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Nou concepte per combatre l\u2019hepatitis B cr\u00f2nica<\/p>\n
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El sistema immunitari hum\u00e0, \u00f2bviament, t\u00e9 la capacitat de resoldre una infecci\u00f3 aguda per VHB en aproximadament el 90% dels adults infectats. Una resposta efectiva de les c\u00e8l\u00b7lules B i T espec\u00edfiques del virus es considera un factor determinant del control del virus i, finalment, de la resoluci\u00f3 de la infecci\u00f3 pel VHB. Malauradament, les respostes de les c\u00e8l\u00b7lules B i T amb prou feines es detecten i afecten funcionalment la infecci\u00f3 cr\u00f2nica per VHB.<\/p>\n
La missi\u00f3 de TherVacB \u00e9s superar la toler\u00e0ncia immune espec\u00edfica del VHB i restaurar les respostes antivirals de les c\u00e8l\u00b7lules B i de les c\u00e8l\u00b7lules T mitjan\u00e7ant una vacunaci\u00f3 terap\u00e8utica per curar finalment el VHB. <\/p>\n
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La vacunaci\u00f3 terap\u00e8utica \u00e9s un concepte altament atractiu per trencar la toler\u00e0ncia immunol\u00f2gica en pacients amb infeccions cr\u00f2niques i establir un tractament finit i curatiu per a l\u2019hepatitis B. La vacuna TherVacB es basa en la nostra comprensi\u00f3 mecanicista de la insufici\u00e8ncia immunol\u00f2gica durant la infecci\u00f3 cr\u00f2nica pel VHB que inclou B- disfuncional com aix\u00ed com les respostes de les c\u00e8l\u00b7lules T CD4 i CD8. Per tant, creiem que \u00e9s necess\u00e0ria l\u2019activaci\u00f3 simult\u00e0nia de les respostes de les c\u00e8l\u00b7lules T B- i CD4 i CD8 per aconseguir el control immunitari del VHB. Aix\u00f2 va conduir al desenvolupament sistem\u00e0tic i al disseny basat en mecanismes de TherVacB com una vacuna heter\u00f2loga de primer impuls, pangenot\u00edpica, en mosaic, dirigida a tots els genotips rellevants del VHB i que t\u00e9 el potencial de curar la infecci\u00f3 cr\u00f2nica per VHB a> 95% de les persones a tot el m\u00f3n.<\/p>\n
En dos passos inicials separats per quatre setmanes, els ant\u00edgens superficials del VHB i de la c\u00e0psida activen les c\u00e8l\u00b7lules T ajudants i les c\u00e8l\u00b7lules B que comencen a produir anticossos neutralitzants per evitar una nova propagaci\u00f3 del virus i c\u00e8l\u00b7lules T efectores primeres (creuades). L’augment del vector MVA-HBVac despr\u00e9s de 4 setmanes despr\u00e9s de la segona vacunaci\u00f3 prim\u00e0ria augmenta una resposta efectora \u00e0mplia i multifuncional de les c\u00e8l\u00b7lules T CD4 i CD8, que finalment controla el VHB.<\/p>\n
L’assaig cl\u00ednic que avalua TherVacB est\u00e0 dissenyat com un assaig aleatoritzat, obert i multic\u00e8ntric de fase 1\/2 per avaluar la seguretat i la tolerabilitat de l’enfocament i per recollir les primeres dades d’efic\u00e0cia del candidat a la vacuna terap\u00e8utica contra l’hepatitis B en pacients amb hepatitis B cr\u00f2nica. <\/p>\n
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TherVacB ofereix una opci\u00f3 de tractament curativa nova i assequible per a l\u2019hepatitis B cr\u00f2nica per a un gran nombre de pacients a tot el m\u00f3n. En combinaci\u00f3 amb la vacunaci\u00f3 profil\u00e0ctica establerta, la sensibilitzaci\u00f3 i els programes de detecci\u00f3 de l\u2019hepatitis B, un enfocament de tractament curatiu ser\u00e0 fonamental per assolir l\u2019Objectiu 3.3 de les Nacions Unides per al Desenvolupament Sostenible de combatre la infecci\u00f3 viral de l\u2019hepatitis B i D a tot el m\u00f3n fins al 2030.<\/p>\n
Els pacients esperen amb impaci\u00e8ncia la introducci\u00f3 cl\u00ednica de TherVacB a la UE. El registre europeu de pacients amb hepatitis B creat pel projecte TherVacB ajuda a seleccionar pacients que compleixin els criteris per incloure’ls a l’assaig cl\u00ednic TherVacB i altres assaigs que tenen com a objectiu la curaci\u00f3 del VHB. L\u2019\u00e8tica del reclutament de pacients a trav\u00e9s de les xarxes socials s\u2019estudiar\u00e0 dins del consorci perqu\u00e8 permet arribar a grups de pacients que ho necessitin, per\u00f2 encara no en atenci\u00f3 m\u00e8dica regular. El registre s\u2019ampliar\u00e0 a Tanz\u00e0nia, on els pacients tindran per primera vegada l\u2019opci\u00f3 de rebre tractament per l\u2019hepatitis B. La perspectiva d\u2019una curaci\u00f3 potencial de les infeccions cr\u00f2niques del virus de l\u2019hepatitis B fa esperar a les persones afectades una salut sostinguda i deixar d\u2019estar estigmatitzades. – augmentar en gran mesura la qualitat de vida.<\/p>\n
El consorci TherVacB est\u00e0 altament comprom\u00e8s amb una pol\u00edtica de dades obertes i presentar\u00e0 les seves dades generades despr\u00e9s de finalitzar l\u2019assaig cl\u00ednic en reunions nacionals i internacionals als metges i a la comunitat de pacients.<\/p>\n
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