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Neues Konzept zur Bek\u00e4mpfung der chronischen Hepatitis B<\/p>\n
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Das menschliche Immunsystem besitzt offensichtlich die F\u00e4higkeit, eine akute HBV-Infektion bei etwa 90 % der infizierten Erwachsenen zu beseitigen. Eine effektive virus-spezifische B- und T-Zell-Antwort wird als Schl\u00fcsselfaktor f\u00fcr die Viruskontrolle und schlie\u00dflich f\u00fcr die Aufl\u00f6sung der HBV-Infektion angesehen. Leider sind B- und T-Zell-Antworten bei chronischer HBV-Infektion kaum nachweisbar und funktionell beeintr\u00e4chtigt.<\/p>\n
Die Mission von TherVacB ist es, die HBV-spezifische Immuntoleranz zu \u00fcberwinden und antivirale B-Zell- und T-Zell-Antworten durch therapeutische Impfung wiederherzustellen, um HBV endg\u00fcltig zu heilen. <\/p>\n
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Die therapeutische Impfung ist ein hochattraktives Konzept, um die Immuntoleranz bei Patienten mit chronischen Infektionen zu durchbrechen und eine endliche, kurative Behandlung f\u00fcr Hepatitis B zu etablieren. Der TherVacB-Impfstoff basiert auf unserem mechanistischen Verst\u00e4ndnis des Immunversagens w\u00e4hrend einer chronischen HBV-Infektion, das dysfunktionale B- sowie CD4- und CD8-T-Zellantworten einschlie\u00dft. Wir glauben daher, dass eine gleichzeitige Aktivierung von B- sowie CD4- und CD8-T-Zellantworten notwendig ist, um eine Immunkontrolle von HBV zu erreichen. Dies f\u00fchrte zur systematischen Entwicklung und zum mechanismusbasierten Design von TherVacB als heterologer prim\u00e4rer, pangenotypischer Mosaikimpfstoff, der auf alle relevanten HBV-Genotypen abzielt und das Potenzial hat, eine chronische HBV-Infektion bei >95 % der Menschen weltweit zu heilen.<\/p>\n
In zwei Priming-Schritten im Abstand von vier Wochen aktivieren partikul\u00e4re HBV-Oberfl\u00e4chen- und -Kapsid-Antigene Helfer-T-Zellen und B-Zellen, die mit der Produktion von neutralisierenden Antik\u00f6rpern beginnen, um eine weitere Ausbreitung des Virus zu verhindern, und Effektor-T-Zellen (cross)primeen. Der MVA-HBVac-Vektor-Boost 4 Wochen nach der zweiten Grundimmunisierung verst\u00e4rkt eine breite und multifunktionale Effektor-CD4- und CD8-T-Zell-Antwort, die schlie\u00dflich das HBV kontrolliert.<\/p>\n
Die klinische Studie zur Evaluierung von TherVacB ist als randomisierte, offene, multizentrische Phase-1\/2-Studie konzipiert, um die Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit des Ansatzes zu bewerten und erste Wirksamkeitsdaten des therapeutischen Hepatitis-B-Impfstoffkandidaten bei Patienten mit chronischer Hepatitis B zu sammeln.<\/p>\n
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TherVacB bietet eine neuartige und erschwingliche, kurative Behandlungsoption f\u00fcr chronische Hepatitis B f\u00fcr die gro\u00dfe Anzahl von Patienten weltweit. In Kombination mit der etablierten prophylaktischen Impfung, der Bewusstseinsbildung und den Hepatitis-B-Screening-Programmen wird ein kurativer Behandlungsansatz entscheidend dazu beitragen, das Nachhaltigkeitsziel 3.3 der Vereinten Nationen zur weltweiten Bek\u00e4mpfung der Hepatitis-B- und -D-Virusinfektion bis 2030 zu erreichen.<\/p>\n
Die Patienten warten sehns\u00fcchtig auf die klinische Einf\u00fchrung von TherVacB in der EU. Das im Rahmen des TherVacB-Projekts eingerichtete europ\u00e4ische Hepatitis-B-Patientenregister hilft bei der Auswahl von Patienten, die die Kriterien f\u00fcr die Aufnahme in die klinische Studie TherVacB und andere Studien zur HBV-Heilung erf\u00fcllen. Die Ethik der Patientenrekrutierung \u00fcber soziale Medien wird im Rahmen des Konsortiums untersucht, da auf diese Weise bed\u00fcrftige, aber noch nicht in regul\u00e4rer medizinischer Versorgung befindliche Patientengruppen erreicht werden k\u00f6nnen. Das Register soll auf Tansania ausgeweitet werden, wo Patienten erstmals die M\u00f6glichkeit haben, sich gegen Hepatitis B behandeln zu lassen. Die Aussicht auf eine m\u00f6gliche Heilung chronischer Hepatitis-B-Virusinfektionen weckt bei den Betroffenen die Hoffnung auf eine nachhaltige Gesundheit und ein Ende der Stigmatisierung – was die Lebensqualit\u00e4t weitgehend erh\u00f6ht.<\/p>\n
Das TherVacB-Konsortium setzt sich sehr f\u00fcr eine offene Datenpolitik ein und wird die generierten Daten nach Abschluss der klinischen Studie auf nationalen und internationalen Kongressen den \u00c4rzten und der Patientengemeinschaft pr\u00e4sentieren.<\/p>\n
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