Stay informed, stay protected with our campaign “Insights on HDV and HBV” – everything you need to know about hepatitis D and B.

To honour World Hepatitis Day 2025 (28 July), the two EU-funded projects TherVacB and D‑SOLVE release the fifth video in their joint awareness campaign to shed light on two often misunderstood viruses: hepatitis B (HBV) and hepatitis D (HDV).

In support of this year’s global theme –  “Let’s break it down” – the campaign delivers clear, simple explanations that help communities understand how these viruses interact, why co-infection matters, and how science is working towards better treatments and a functional cure.

Hepatitis B and D are closely linked – hepatitis D can only occur in people who already have hepatitis B. Yet, many people living with hepatitis B are unaware of their risk of also contracting hepatitis D, which can lead to faster liver damage and worse outcomes. Raising awareness of this co-infection is essential to improve early testing, diagnosis, and care — and to ensure that both patients and healthcare providers recognize the importance of dual management and emerging treatment options.

The “Insights on HDV and HBV” video series provides accessible answers to key questions about diagnosis, co-infection, treatment needs, and research progress. Created by scientists and clinicians to answer most important questions raised in the patient communities, the series breaks down complex science into understandable messages to support early detection and increase awareness of functional cure strategies for HBV and treatment gaps for HDV.

The campaign was developed by TherVacB, D‑SOLVE, Deutsche Leberstiftung, ICE‑HBV, the Stephan Urban Foundation, and the German Center for Infection Research (DZIF).

Voices from Science and Medicine – The Campaign’s Experts at a Glance

Each video addresses current questions and brings together expert knowledge, clinical insights and lived experience from people affected by hepatitis B and D. The series offers accessible insights into  co-infection, diagnosis, treatment, and research progress –  helping communities better understand the risks, developments, and opportunities in tackling hepatitis B and D.

Gut informiert, besser geschützt mit unserer Kampagne „Aufklärung über HDV und HBV“ – alles, was Sie über Hepatitis D und B wissen sollten

Anlässlich des Welt-Hepatitis-Tags 2025 (28. Juli) veröffentlichen die beiden EU-geförderten Projekte TherVacB und D-Solve das fünfte Video ihrer gemeinsamen Aufklärungskampagne. Diese rückt zwei oft missverstandene Viren in den Fokus: Hepatitis B (HBV) und Hepatitis D (HDV).

Unter dem Motto der diesjährigen WHO-Kampagne „Lass uns Klartext reden“ vermittelt die Videoreihe in leicht verständlicher Sprache, wie HBV und HDV zusammenwirken. Sie zeigt auch, warum eine Doppelinfektion schwerwiegender ist – und wie die Forschung auf neue Therapien und einer funktionellen Heilung arbeitet.

HBV und HDV sind eng miteinander verbunden – eine Hepatitis-D-Infektion kann nur bei Personen auftreten, die bereits mit Hepatitis B infiziert sind. Viele Menschen mit HBV wissen jedoch nicht, dass sie auch ein Risiko für eine zusätzliche HDV-Infektion tragen. Eine solche Doppelinfektion kann zu schnellerem Leberschaden und schwereren Krankheitsverläufen führen. Mehr Bewusstsein für die Doppelinfektion ist entscheidend. Es hilft, frühzeitige Tests und Diagnosen zu fördern und die Versorgung zu verbessern. Zudem trägt es dazu bei, dass sowohl Betroffene als auch Fachpersonal die Bedeutung einer kombinierten Behandlung erkennen.

Die Videoreihe „Aufklärung über HDV und HBV“ beantwortet zentrale Fragen zu Diagnose, Co-Infektion, Therapiebedarf und Forschung. Entwickelt wurde sie von Wissenschaftler*innen und Ärzt*innen, unter Berücksichtigung der wichtigsten Anliegen aus der Patienten-Community. Komplexe Inhalte werden verständlich erklärt – mit dem Ziel, frühzeitig aufzuklären. Zudem informiert sie über neue Heilungsansätze bei HBV und bestehende Versorgungslücken bei HDV.

Die Kampagne wurde gemeinsam von TherVacB, D-SOLVE, der Deutschen Leberstiftung, ICE-HBV, der Stephan Urban Stiftung und dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) entwickelt.

Stimmen aus Wissenschaft und Medizin – Expert*innen der Kampagne im Überblick

Jedes Video greift aktuelle Fragestellungen auf und verbindet neueste Forschung, klinische Expertise und persönliche Erfahrungen im Austausch mit Patient*innen – für ein besseres Verständnis von Hepatitis B und D, ihren Risiken und den Entwicklungen in der Behandlung.

München, 22. Juli 2025: Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) bleibt eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung. Schätzungsweise 254 Millionen Menschen sind weltweit betroffen, und jährlich sterben über eine Million Menschen an den Folgen von Leberversagen oder Leberkrebs. Antivirale Therapien können die Virusvermehrung unterdrücken, beseitigen das Virus jedoch nicht vollständig – sie erfordern meist eine lebenslange Einnahme. Es besteht daher dringender Bedarf an zugänglichen kurativen Therapien, die dazu beitragen können, die langfristigen medizinischen und wirtschaftlichen Belastungen nachhaltig zu verringern.

Das TherVacB-Projekt, eine europäische Forschungsinitiative unter der Koordination des Helmholtz Zentrum München, hat mit dem Beginn der klinischen Studie an Patientinnen und Patienten einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Aufbauend auf über einem Jahrzehnt wissenschaftlicher Forschung zielt das TherVacB-Projekt darauf ab, einen neuartigen, bezahlbaren und kurativen immuntherapeutischen Ansatz gegen chronische Hepatitis B zu entwickeln. Der integrierte Ansatz umfasst die Grundlagenforschung sowie die präklinische und klinische Entwicklung und wird durch Instrumente wie ein europäisches HBV-Patientenregister unterstützt. Ergänzend kommen Aufklärungs- und Rekrutierungsstrategien zum Einsatz– gestützt auf ethische Leitlinien zum Einsatz von sozialen Medien, um auch schwer erreichbare Betroffene einzubinden. Ein Studienzentrum in Tansania trägt zum Aufbau lokaler Kapazitäten zur HBV-Diagnose und -Behandlung bei. Mehrsprachige Projektkommunikation stellt sicher, dass Projektinhalte und Bildungsangebote weltweit zugänglich sind.

Der Start der Patientenrekrutierung im TherVacB EU-Projekt folgt auf eine erfolgreiche Phase-1a-Studie mit gesunden Freiwilligen, in der der Impfstoffkandidat ein günstiges Sicherheitsprofil und die gewünschten Immunreaktionen zeigte. Das TherVacB-Konsortium geht nun in eine multizentrische Phase-1b/2a-Studie über, in der die Sicherheit, Verträglichkeit und immunologische Wirksamkeit des Impfstoffs erstmals bei Patientinnen und Patienten mit chronischer HBV-Infektion geprüft wird, die bereits eine Standardtherapie erhalten.

„Der Übergang zu klinischen Studien mit Patientinnen und Patienten markiert einen wichtigen Fortschritt“, sagt Prof. Dr. Ulrike Protzer, Projektkoordinatorin von TherVacB und Direktorin am Institut für Virologie des Helmholtz Zentrum München und der Technischen Universität Münchens (TUM). „TherVacB ist mehr als ein Impfstoff – es ist eine Immuntherapie, die darauf abzielt, das Immunsystem zu aktivieren, um das Virus zu kontrollieren oder sogar zu eliminieren. In Kombination mit Schutzimpfung, Screening und Aufklärung trägt dieser Ansatz dazu bei, Hepatitis B weltweit einzudämmen.“

Gezielte Immuntherapie

Im Zentrum des TherVacB-Ansatzes steht ein heterologes Prime-Boost-Impfregime, bei dem zunächst spezifisch zusammengesetzte Proteinantigene zur Immunaktivierung (Prime) verabreicht werden, gefolgt von einer Verstärkung (Boost) durch einen viralen Vektor (MVA). Ziel ist es, sowohl die Bildung von Antikörpern als auch eine ausgeprägte virus­spezifische T-Zell-Antwort hervorzurufen. Der TherVacB-Impfstoff wurde konzipiert, um gegen mehr als 95 % der weltweit vorkommenden HBV-Stämme wirksam zu sein und so den verschiedenen epidemiologischen Mustern weltweit Rechnung zu tragen.

Studiendesign & Bedeutung für die Patientinnen und Patienten

Die klinische Studie, die im Juni 2025 begonnen hat, wird vom LMU Klinikum München gesponsert. Insgesamt sollen 81 Patientinnen und Patienten an mehreren internationalen Studienzentren in Deutschland, Italien, Spanien, dem Vereinigten Königreich und Tansania teilnehmen. Die Studie ist in zwei aufeinanderfolgende Phasen gegliedert:

• Phase 1b: Verabreichung ansteigender Dosen zur Bestimmung der sichersten und wirksamsten Dosierung.
• Phase 2a: Überprüfung der optimalen Dosis in einer größeren Patientengruppe hinsichtlich Sicherheit und antiviraler Aktivität.

Diese Patientenstudie stellt einen bedeutenden Fortschritt in Richtung eines funktionellen Heilungsansatzes dar, der durch das anhaltende Ausbleiben nachweisbarer HBV-Infektionen und Leberentzündungen ohne die Notwendigkeit einer dauerhaften antiviralen Therapie definiert ist. Weitere Informationen zur Studie sind unter der Studienregistrierung auf ClinicalTrials.gov (NCT06513286) verfügbar.

Ausblick

Die klinische Studie stellt einen bedeutenden Meilenstein im Rahmen des von der EU geförderten TherVacB-Projekts dar, das auf die Entwicklung einer kurativen Therapie für chronische Hepatitis B abzielt. Das Projekt bezieht sich auf internationale Eliminierungsziele, einschließlich des Nachhaltigkeitsziels 3.3 der Vereinten Nationen (SDG 3.3) zur Eindämmung von Virushepatitis bis 2030.

Im Erfolgsfall könnte als erster therapeutischer Impfstoff eine funktionelle Heilung bewirken – ein Ziel, das aktuelle antivirale Therapien nicht erreichen. Dies sollte die Krankheitslast erheblich senken, Leberzirrhose und -krebs vorbeugen und HBV-bedingte Todesfälle reduzieren.

Die Ergebnisse der TherVacB-Studie werden die weiteren Entwicklungsphasen des Impfstoffs wesentlich bestimmen. Überdies könnten diese Resultate globale Behandlungsstrategien maßgeblich beeinflussen, insbesondere in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen, in denen der Zugang zu einer dauerhaften antiviralen Therapie begrenzt ist.

Mit einem kostengünstigen, skalierbaren und immunbasierten Ansatz hat TherVacB das Potenzial, Bevölkerungsgruppen zu erreichen, die am stärksten von Hepatitis B betroffen sind. In Kombination mit bestehender Schutzimpfung, Screening-Programmen und Aufklärungsmaßnahmen könnte es den entscheidenden Durchbruch im weltweiten Kampf gegen Virushepatitis darstellen.

Über das TherVacB EU-Projekt

TherVacB ist ein europäisches Forschungsprojekt, das im Rahmen des EU-Programms Horizon 2020 unter der Fördervereinbarung Nr. 848223 finanziert wird. Koordiniert vom Helmholtz Zentrum München läuft das Projekt von Januar 2020 bis Dezember 2026 und vereint führende Expertise in den Bereichen Virologie, Immunologie und klinische Impfstoffentwicklung. Zudem werden Forschungsergebnisse zur patientennahen Rekrutierung über soziale Medien integriert, wobei ethische, regulatorische und gesellschaftliche Fragestellungen in einer ergänzenden Studie umfassend analysiert wurden. Diese internationale Zusammenarbeit steht für das gemeinsame Ziel, eine Immuntherapie gegen chronische Hepatitis B zu entwickeln und bereitzustellen, die kostengünstig ist und zur Behandlung eingesetzt werden kann.

Das TherVacB-Konsortium besteht aus 17 Partnern aus fünf europäischen Ländern sowie Tansania, darunter akademische Einrichtungen, Universitätskliniken, öffentliche Forschungseinrichtungen, KMU und Beratungsunternehmen. Neben klinischer und translationaler Forschung unterstützt TherVacB die Patientenidentifikation über ein europäisches HBV-Patientenregister. Ein Studienzentrum in Tansania fördert die lokalen Kapazitäten zur Diagnose und Behandlung von Hepatitis B. Gleichzeitig stellt die mehrsprachige Öffentlichkeitsarbeit sicher, dass relevante Informationen breit verfügbar sind.

• Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
• LMU Klinikum München, Institut für Infektions- und Tropenmedizin und Leber Centrum München
• Technische Universität München (TUM) und Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM MRI) mit vier Abteilungen (Institut für Molekulare
• Immunologie und Experimentelle Onkologie, Klinik für Innere Medizin II Hepatologie/Gastroenterologie, Institut für Virologie, IHEM – Institut für Geschichte und Ethik in der Medizin)
• Medizinische Hochschule Hannover (MHH) mit dem HepNet Study-House und dem Clinical Research Centre
• Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI)
• Universität Leipzig, Klinik und Poliklinik für Onkologie, Gastroenterologie, Hepatologie, Pneumologie, Infektiologie
• Technische Universität München (TUM)
• Universitätsklinikum Frankfurt, 1. Zentrum für Innere Medizin – Gastroenterologie, Endokrinologie und Pneumologie (ZIM1)
• SocraTec R&D GmbH
• PNO Innovation GmbH (vormals ARTTIC Innovation GmbH)

• University College London, IIT – Institute of Immunity & Transplantation
• Barts and the London NHS Trust, Royal London Hospital
• Royal Free London NHS Foundation Trust, Liver Unit

• Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdic (FCRB), Hospital Clínic de Barcelona (HCB) and August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS)

• Azienda Ospedaliero-Universitaria of Parma, Unit of Infectious Diseases and Hepatology

• National Institute for Medical Research (NIMR Tansania), Mbeya Medical Research Center (MMRC)

Weitere Informationen:

• TherVacB EU-Projektwebseite in mehreren Sprachen: https://www.thervacb.eu/de/
• Klinische Studie im TherVacB EU-Projekt: gov – NCT06513286
• Follow the project’s journey on TherVacB social media: X @TherVacB_EU | BlueSky thervacb-eu.bsky.social | YouTube 
• Neueste Nachrichten des TherVacB EU-Projektes: https://www.thervacb.eu/de/medienzentrum/
• Pressekontakt für das TherVacB EU-Projekt: Tanja Oster, TherVacB Project Office, thervacb_management@eurtd.com

Munich, 22 July 2025: Chronic hepatitis B virus (HBV) infection remains a significant global health concern, affecting an estimated 254 million people worldwide and contributing to over one million deaths each year through liver failure and liver cancer. While current antiviral therapies can suppress viral replication, they do not eliminate the virus and often require lifelong treatment. There is an urgent need for accessible curative strategies that can relieve the long-term medical and economic burden.

The TherVacB project, a European research initiative coordinated by Helmholtz Munich, has now reached a major milestone with the launch of its clinical trial in patients. Building on over a decade of research, the project aims to deliver a novel, affordable, and curative immunotherapeutic approach to chronic hepatitis B. This integrated approach spans basic research, preclinical and clinical development, and is supported by tools such as a European HBV Patient Registry and inclusive outreach strategies—informed by ethical guidance on the use of social media-based recruitment—to help reach individuals not yet engaged in regular medical care. A dedicated clinical site in Tanzania contributes to building local capacity for HBV diagnosis and treatment, while multilingual communication ensures that project updates and educational content are accessible to communities across the globe.

TherVacB’s milestone in patient recruitment follows a successful phase 1a trial in healthy volunteers, in which the TherVacB vaccine candidate demonstrated a favourable safety profile and triggered the desired immune responses. The TherVacB EU project consortium now advances to a multi-centre phase 1b/2a trial, evaluating the safety, tolerability, and immune efficacy of the vaccine in patients with chronic HBV infection who are receiving standard antiviral therapy.

“This transition into patient trials is a major milestone,” said Prof. Dr. Ulrike Protzer, Project Coordinator of TherVacB and Director of the Institute of Virology at Helmholtz Munich and the Technical University of Munich. “TherVacB represents more than just a vaccine—it’s an immune therapy aiming to empower the immune system to control or even eliminate the virus. This approach, when combined with prophylactic vaccination, screening, and awareness, supports the global goal of eliminating hepatitis B as a public health threat.”

A Precision-Engineered Immunotherapeutic Approach

At the core of the TherVacB approach is a heterologous prime-boost vaccination regimen that uses specifically assembled protein antigens for priming followed by a viral vector (MVA) boost, designed to induce both antibody production and strong virus-specific T-cell responses. This approach is intended to be effective against more than 95% of global HBV strains and aims to address the different epidemiological patterns of hepatitis B found across continents.

Trial Design and Patient Impact

The clinical trial, which began in June 2025, is sponsored by LMU University Hospital Munich. It is enrolling a total of 81 patients across multiple international clinical sites in Germany, Italy, Spain, the United Kingdom, and Tanzania. The study is designed in two sequential phases:

• Phase 1b: Patients receive ascending doses of the vaccine components to establish the safest and most effective regimen.
• Phase 2a: The optimal dose selected from Phase 1b will be tested in a larger group of patients to confirm safety and evaluate the antiviral effect in chronically infected patients.

This clinical study represents a pivotal step toward achieving a functional cure—characterized by the sustained absence of detectable HBV and liver inflammation without the need for ongoing antiviral treatment. Further details about the study are available via the trial registration on ClinicalTrials.gov (NCT06513286).

Looking Ahead

The clinical trial marks a cornerstone in the broader scope of the EU-funded TherVacB project, which is committed to advancing a curative treatment for chronic hepatitis B. The project aligns with global elimination efforts, including the United Nations Sustainable Development Goal (SDG) 3.3 to combat viral hepatitis by 2030.

If successful, TherVacB could become the first therapeutic vaccine to offer a functional cure—an outcome current antiviral therapies do not achieve. This shall significantly reduce the burden of disease, prevent progression to cirrhosis and liver cancer, and lower hepatitis B-related mortality worldwide. The results of this trial will inform future phases of clinical development. They may also help shape global treatment strategies, particularly in low- and middle-income countries, where access to lifelong antiviral medication remains limited.

By providing a cost-effective, scalable, and immune-based approach, TherVacB has the potential to reach populations most affected by hepatitis B. Combined with existing preventive vaccination, screening programmes, and awareness campaigns, it could be a game-changer in the fight against viral hepatitis.

About the TherVacB EU Project

TherVacB is a European research project supported by the EU Horizon 2020 programme under grant agreement No. 848223. Coordinated by Helmholtz Munich, the project runs from January 2020 to December 2026 and brings together leading expertise in virology, immunology, and clinical vaccine development. It also includes ethical research on social media-based patient recruitment, addressing regulatory and societal considerations through a dedicated study. This international collaboration reflects a shared commitment to developing and delivering an affordable, curative immunotherapeutic strategy for chronic hepatitis B.

The TherVacB consortium consists of 17 partners from five European countries and Tanzania, including academic institutions, university hospitals, public health research centres, SMEs, and consultancies. In addition to clinical and translational research, TherVacB supports patient identification through the European HBV Patient Registry. A clinical site in Tanzania strengthens local capacity for diagnosis and treatment. Multilingual outreach ensures broad access to project information.

• Helmholtz Munich, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
• LMU University Hospital Munich with the Institute of Infectious Diseases and Tropical Medicine and the Liver Center Munich
• Technical University of Munich (TUM) and TUM University Hospital Rechts der Isar (TUM-MRI) with four departments (Institute of Molecular Immunology and
• Experimental Oncology, Department of Internal Medicine II Hepatology / Gastroenterology, Institute of Virology, IHEM – Institute of History and Ethics in Medicine)
• University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE), I. Medical Department for Gastroenterology
• Hannover Medical School (MHH) with its HepNet Study-House and Clinical Research Centre
• Helmholtz Centre for Infection Research (HZI)
• University Hospital Leipzig, Department of Hepatology
• Frankfurt University Hospital, Centre of Internal Medicine – Gastroenterology, Endocrinology, and Pneumology (ZIM1)
• SocraTec R&D GmbH
• PNO Innovation GmbH (formerly ARTTIC Innovation GmbH)

• University College London, IIT – Institute of Immunity & Transplantation
• Barts and the London NHS Trust, Royal London Hospital
• Royal Free London NHS Foundation Trust, Liver Unit

• Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdic (FCRB), Hospital Clínic de Barcelona (HCB) and August Pi i Sunyer Biomedical Research Institute (IDIBAPS)

• Azienda Ospedaliero-Universitaria of Parma, Unit of Infectious Diseases and Hepatology in Parma

• National Institute for Medical Research (NIMR Tanzania), Mbeya Medical Research Center (MMRC)

 For more information:

• The TherVacB project website in several languages: thervacb.eu
• TherVacB clinical trial details: gov – NCT06513286
• Follow the project’s journey on TherVacB social media: X @TherVacB_EU | BlueSky thervacb-eu.bsky.social | YouTube
• Latest news in the TherVacB media center: thervacb.eu/media-center/
• TherVacB Press Contact: Tanja Oster, TherVacB Project Office, thervacb_management@eurtd.com

Every year, 1.3 million people lose their lives to hepatitis. New data from the World Health Organization shows the number of deaths is rising.

The TherVacB team is not waiting for change. Together with researchers from the D-Solve consortium and supporting partners, we take action to make change happen!

On World Hepatitis Day 2024, we are proud to introduce the “Hepatitis D: B aware” campaign and its new series of short videos «Insights on HDV and HBV» answering key questions relating to hepatitis D and B.

DZIF professor for Translational Virology, Prof. Stephan Urban, kicks off the video series to raise awareness about hepatitis D (HDV) and hepatitis B (HBV) and to empower the community. He contributes to “Insights on HDV and HBV” by discussing: «What is hepatitis D and hepatitis D Virus (HDV)?»

• Why does hepatitis D only exist together with hepatitis B?
• What is a superinfection with hepatitis D?
• What happens in the hepatitis B / D infected cell?

Researchers from the two EC-funded projects  ‘IP-cure-B – Take care of your health’ and ‘TherVacB – A therapeutic vaccine to cure Hepatitis B’ continue their collaboration to jointly tackle some of the major challenges in the therapy of viral hepatitis.

Building on a first exploratory session in summer 2023, a wider team of researchers are meeting on 5^th June 2024 for a 2^nd round of strategic discussions. The workshop is hosted by both consortia at the Congress of the European Association for the Study of the Liver (EASL) 2024 in Milano, Italy, and held at the Milano Convention Centre “Allianz MiCo” in the South Wing Level 2 meeting room “Amber 6”. 

In 2020, work on chronic hepatitis B by the research and clinical communities in the two projects had kicked-off in parallel. Funded by the European Commission under the same topic, both research teams have adopted stratified host-directed approaches to raise awareness and improve prevention, treatment and functional cure of hepatitis B.  

At EASL 2024, a larger group of IP-cure-B and TherVacB experts in virology, immunology and clinical hepatitis will engage in focused discussions on the different aspects of viral hepatitis B infection (HBV) and the HBV-mediated chronic disease that they are investigating to reduce the global health burden: 

• the therapeutic approaches,
• the clinical trials,
• virologic monitoring, immune profiling and biomarker identification &
• the TherVacB Patient Registry.

Professor Ulrike Protzer and her TherVacB team at Helmholtz Munich and TUM have been honoured with the prestigious Bavarian m4 Award 2023. Key members of the Helmholtz Munich and TUM team for TherVacB proudly received the m4 Award on 24 October 2023 at Munich Residence (surrounded by Bio^M representatives on the picture are from left to right Dr. Anna Kosinska, Dr. Marian Wiegand, Prof. Dr. Ulrike Protzer, Romina Bester, Dr. Frank Thiele, Prof. Dr. Percy Knolle).

The prize acknowledges their promising therapeutic hepatitis B vaccine that is able to reactivate antiviral immune responses. Preclinical models have already demonstrated its effectiveness in curing chronic infection, initial clinical trials will start soon. This includes a first-in-human study in healthy individuals without HBV infection or hepatitis B immunization. Together with the TherVacB project team, Ulrike Protzer’s  ground-breaking research initiative will take the developed TherVacB vaccine to the next level in a clinical trial involving hepatitis B patients.  

For those suffering from chronic hepatitis B, no curative treatment option exists until today. Prof. Ulrike Protzer supported by the entire TherVacB team is on a mission to establish such a therapeutic hepatitis B vaccine for an HBV cure in routine clinical use.

To this end, the m4 Award and prize money of 500,000 Euros will play a vital role. It facilitates the essential development steps required for the ultimate formulation of the TherVacB vaccine after initial clinical trial results. Importantly, it supports preparations for the establishment of a spin-off company to drive further clinical development to finally make the TherVacB therapy broadly available to hepatitis B patients.

The Bavarian Ministry of Economic Affairs and Bio^M grant the m4 Award biennially to innovative academic research projects with spin-off potential in the field of biomedicine. The Munich Biotechnology Cluster Bio^M drives Bavarian Biotech Cluster Development by supporting biotech companies from the German Federal State of Bavaria at every stage of setting up their business. 

Experts in virology, immunology and clinical hepatitis from two research projects are working towards to cure hepatitis B: ‘IP-cure-B – Take care of your health’ and ‘TherVacB – A therapeutic vaccine to cure Hepatitis B’.

To jointly tackle some of the major challenges in the therapy of viral hepatitis, researchers have met for a first round of strategic discussions in July 2023.

The two research projects share the common goal to achieve functional cure of hepatitis B. For this, they investigate different aspects of the viral hepatitis B infection (HBV) and the HBV-mediated chronic disease:

IP-cure-B aims to improve the cure rate in patients with chronic hepatitis B (CHB) with complementary immunomodulatory concepts. Immune interventions are investigated in two settings, in a pre-clinical model and a proof-of-concept clinical study. Innovations in immunotherapy will boost the strategic selection of the best combination for effective treatment in future clinical studies.

TherVacB provides a novel curative treatment option that aims to break immune tolerance in chronic HBV infection. This will allow the immune system to clear the virus. New vaccine components will be tested in patients with CHB in a multicentre clinical proof-of-concept study. Finally, TherVacB aims to provide a new and affordable, safe and well tolerable treatment option to cure CHB – and a first opportunity for patients in Tanzania to be treated for hepatitis B.

The innovations from the two projects will be instrumental to meeting the United Nation’s Sustainable Development Goal 3:

• combat hepatitis B (and D) viral infection worldwide by the year 2030,
• ensure sustained health, increase the quality of life and stop stigmatization,
• including in highly endemic countries that cannot afford lifelong therapies and their monitoring.

Every year, more than a million lives are lost to hepatitis. The TherVacB team of clinical researchers, hepatologists and virologists is not waiting for change – we’re working hard to make it happen!

A better understanding of the hepatitis B infection and the HBV-mediated disease improves therapies – with your support as HBV patient!

As patient living with chronic hepatitis B in Italy, Spain, UK and Germany, you can join the European HBV Patient Registry anytime at one of TherVacB’s study centers. By joining, TherVacB clinicians will perform your routine visits. Additionally, the physicians will collect your patient data on virological and immunological parameters in a systematic way. Since its launch, the collection of patient data has been growing continuously. This collection helps clinicians to identify patients for the upcoming TherVacB vaccination trial and other studies on HBV treatment and cure. With your support, researchers can better understand the natural course of a hepatitis B infection, develop or refine therapies and help you and the HBV community worldwide.

Are you interested? Have a look at the map of participating clinical sites in Europe. Read on about the purpose of the European Patient Registry. And reach out to us, if you are interested in taking part!

Stay in touch with the Community – Join the Community Forum on 25 July to mark World Hepatitis Day 2023 !

On 25th July, 2 PM CEST / 1 PM BST, the World Hepatitis Alliance hosts the FREE and fully virtual WHD Community Forum. Join in for insights into the experiences, perspectives and unmet needs of people diagnosed with and living with hepatitis across the world. The panelists will explore global conversations around eliminating hepatitis by 2030 and why we are not waiting for hepatitis elimination. People living with hepatitis are welcome to share experiences and offer possible solutions to address challenges faced, as a result of the disease.

Do you want to join? Register anytime by clicking this link!