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Nuevo concepto para combatir la hepatitis B cr\u00f3nica<\/p>\n
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Es evidente que el sistema inmunitario humano posee la capacidad de resolver una infecci\u00f3n aguda por el VHB en aproximadamente el 90% de los adultos infectados. Se considera que una respuesta eficaz de las c\u00e9lulas B y T espec\u00edficas del virus es un determinante clave del control del virus y, finalmente, de la resoluci\u00f3n de la infecci\u00f3n por el VHB. Por desgracia, las respuestas de las c\u00e9lulas B y T apenas se detectan y est\u00e1n funcionalmente deterioradas en la infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHB.<\/p>\n
La misi\u00f3n de TherVacB es superar la tolerancia inmunol\u00f3gica espec\u00edfica del VHB y restaurar las respuestas antivirales de las c\u00e9lulas B y T mediante la vacunaci\u00f3n terap\u00e9utica para curar finalmente el VHB. <\/p>\n
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La vacunaci\u00f3n terap\u00e9utica es un concepto muy atractivo para romper la tolerancia inmunol\u00f3gica en pacientes con infecciones cr\u00f3nicas y establecer un tratamiento finito y curativo para la hepatitis B. La vacuna TherVacB se basa en nuestro conocimiento mec\u00e1nico del fallo inmunol\u00f3gico durante la infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHB, que incluye respuestas disfuncionales de las c\u00e9lulas B y de las c\u00e9lulas T CD4 y CD8. Por lo tanto, creemos que la activaci\u00f3n simult\u00e1nea de las respuestas de las c\u00e9lulas B y de las c\u00e9lulas T CD4 y CD8 es necesaria para lograr el control inmunitario del VHB. Esto condujo al desarrollo sistem\u00e1tico y al dise\u00f1o basado en el mecanismo de TherVacB como una vacuna heter\u00f3loga, pangenot\u00edpica y en mosaico que se dirige a todos los genotipos relevantes del VHB y tiene el potencial de curar la infecci\u00f3n cr\u00f3nica por el VHB en el >95% de los individuos en todo el mundo.<\/p>\n
En dos pasos de cebado con cuatro semanas de diferencia, los ant\u00edgenos de superficie y de la c\u00e1pside del VHB activan a las c\u00e9lulas T auxiliares y a las c\u00e9lulas B que comienzan a producir anticuerpos neutralizantes para evitar una mayor propagaci\u00f3n del virus, y ceban (cruzadamente) a las c\u00e9lulas T efectoras. El refuerzo con el vector MVA-HBVac despu\u00e9s de 4 semanas de la segunda inmunizaci\u00f3n primaria potencia una respuesta de c\u00e9lulas T efectoras CD4 y CD8 amplia y multifuncional, que finalmente controla el VHB.<\/p>\n
El ensayo cl\u00ednico en el que se evaluar\u00e1 TherVacB est\u00e1 dise\u00f1ado como un ensayo aleatorizado, abierto, multic\u00e9ntrico de fase 1\/2 para evaluar la seguridad y tolerabilidad del enfoque y recopilar los primeros datos de eficacia del candidato a vacuna terap\u00e9utica contra la hepatitis B en pacientes con hepatitis B cr\u00f3nica. <\/p>\n
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TherVacB ofrece una novedosa y asequible opci\u00f3n de tratamiento curativo de la hepatitis B cr\u00f3nica para un gran n\u00famero de pacientes en todo el mundo. En combinaci\u00f3n con la vacunaci\u00f3n profil\u00e1ctica establecida, la concienciaci\u00f3n y los programas de cribado de la hepatitis B, un enfoque de tratamiento curativo ser\u00e1 decisivo para cumplir el Objetivo de Desarrollo Sostenible 3.3 de las Naciones Unidas de combatir la infecci\u00f3n v\u00edrica de la hepatitis B y D en todo el mundo para 2030.<\/p>\n
Los pacientes esperan con impaciencia la introducci\u00f3n cl\u00ednica de TherVacB en la UE. El registro europeo de pacientes con hepatitis B creado por el proyecto TherVacB ayuda a seleccionar a los pacientes que cumplen los criterios de inclusi\u00f3n en el ensayo cl\u00ednico TherVacB y otros ensayos dirigidos a la curaci\u00f3n del VHB. En el consorcio se estudiar\u00e1 la \u00e9tica de la captaci\u00f3n de pacientes a trav\u00e9s de las redes sociales, ya que esto permite llegar a grupos de pacientes que lo necesitan pero que a\u00fan no reciben atenci\u00f3n m\u00e9dica regular. El registro se ampliar\u00e1 a Tanzania, donde los pacientes tendr\u00e1n por primera vez la opci\u00f3n de recibir tratamiento para la hepatitis B. La perspectiva de una posible cura de las infecciones cr\u00f3nicas por el virus de la hepatitis B hace que las personas afectadas tengan esperanzas de mantener su salud y dejar de ser estigmatizadas, lo que aumenta en gran medida su calidad de vida.<\/p>\n
El consorcio TherVacB est\u00e1 muy comprometido con una pol\u00edtica de datos abiertos y presentar\u00e1 sus datos generados tras la finalizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico en reuniones nacionales e internacionales a los m\u00e9dicos y a la comunidad de pacientes.<\/p>\n
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