| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
SocraTec R&D GmbH
一般信息
SocraTec R&D GmbH 是一家提供全方位服务的合同研究组织 (CRO)，自 1998 年以来一直专业从事临床研究。他们拥有自己最先进的临床药理室（CPUs），专门负责对健康受试者和患者进行早期临床试验。SocraTec 研发团队位于德国的三个地点，专门从事早期和晚期药物开发的临床研究解决方案。 他们为制药、生物技术和医疗器械行业提供全方位的临床研究服务，并管理和开展从首次人体应用、病人群体概念验证到临床试验后期疗效研究的临床研究。
服务内容包括由顶尖专家提供科学咨询，包括研究设计开发、科学建议和专家声明、I-IV 期临床研究实施、质量保证、监测、数据管理、生物统计学和药物动力学、医学写作和药物警戒。
迄今为止，SocraTec 已开展了数百项 I 期试验，包括首次人体试验和疫苗接种研究，以及评估生物利用度（药物如何被人体吸收和利用）的研究，包括片剂、注射剂和透皮贴剂等各种剂型和给药方法。
他们的专长涵盖小分子和生物制剂的临床测试。
凭借在开展国内和国际试验方面的丰富专业知识，SocraTec R&D 致力于支持 TherVacB 项目，推动乙型肝炎创新疗法的发展。
SocraTec R&D GmbH
Headquarters
Im Setzling 35
61440 Oberursel
Germany
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在 TherVacB 中的作用
SocraTec 研发部门在 TherVacB 项目中发挥着重要作用，负责管理和执行临床试验。他们负责监督临床试验的管理和监测，通过现场考察确认数据的准确性和合规性，确保试验的专业组织和实施。此外，SocraTec 研发部的项目管理小组还负责管理欧盟和英国的监管申请和审批，确保所有申请符合法律和道德标准。此外，SocraTec 研发部还负责报告工作，包括撰写临床研究报告和编写非专业人士摘要，使专业研究人员和公众都能了解研究结果。
项目人员
André Warnke
常务董事
他是一名药剂师，在临床研究和试验管理方面拥有丰富的专业知识。André Warnke 于 2004 年加入 SocraTec 研发公司，担任项目经理，在扩大公司临床试验组合方面发挥了关键作用。 2012 年，他成为管理委员会成员兼常务董事。他的专长涵盖试验设计、实施、监测和报告，重点是呼吸系统疾病、眼科、妇科、肿瘤科、疼痛治疗和肾脏病学。
Maria Anschütz
临床项目管理负责人
她是一名药剂师和临床研究专家，在早期试验方面拥有丰富的经验。Maria Anschütz 领导 SocraTec 研发部的临床试验项目管理部门，确保合规和高质量的执行。凭借在监管流程方面的深厚背景，她负责监督试验的开展、记录和报告。在 TherVacB 项目中，她负责项目管理、监管，并与她的项目经理和助理团队协调试验的执行。
Sarah Spriestersbach
临床监测负责人
她是一名药剂师，擅长临床试验管理和监测。Sarah Spriestersbach 于 2021 年加入 SocraTec 研发部，并于 2022 年成为监测部门主管，负责监督监测员团队。她在单中心和多中心试验、医疗设备研究和虚拟试验方面经验丰富。在 TherVacB 项目中，她贡献了自己在项目管理和监督方面的专业知识，以确保高质量地执行试验。