慕尼黑路德维希马克西米利安大学(LMU)医院传染病与热带医学科
一般信息
慕尼黑路德维希-马克西米利安大学(LMU)是德国最大的大学之一,并与大学医院传染病和热带医学科一起参与了该项目。
该部门的任务是改善传染病和热带病的预防和治疗。 它旨在通过研究,将证据转化为改进的服务和政策以及知识转让来实现这一目标。 除了在旅行医学方面的活动以及提供门诊和临床顾问服务外,传染病和热带医学科还设有由M. Hoelscher教授领导的德国感染研究中心(DZIF)国际临床试验组(iCTU)。 iCTU具有丰富的经验和能力,可以设计,组织和开展有关新疗法,诊断方法和干预措施的临床试验,重点是改善中低收入国家的健康状况。 通过先前和当前的多次合作建立了与撒哈拉以南国家的密切研究伙伴关系,例如坦桑尼亚,马拉维,莫桑比克,加纳,南非,象牙海岸,埃塞俄比亚,冈比亚和乌干达。
TherVacB项目团队的成员是全球健康研究团队的一部分,功能齐全的临床部门由70名工作人员组成,他们具有试验设计,数据管理,统计支持,质量监控,不良事件/安全管理以及评估能力临床和实验室终点的检测(例如免疫表型分析和体液免疫反应评估以及表位作图)。
建立了完善的程序,以促进与当地医生,研究护士,实验室人员,药剂师,数据管理和后勤人员的本地团队的合作,从而成功地进行了许多干预试验(例如,MAMS,SQ109,FATI)担任赞助方,并在iCTU的监督下进行了超过15项非干预性研究。
在TherVacB中的作用
在TherVacB联盟中,慕尼黑路德维希马克西米利安斯大学(LMU)医院承担了临床试验的赞助商角色。 这包括对符合GCP规范的试验进行全面负责,并对从启动到最终结果分析的整个项目阶段的方案遵循负责。 M.Hoelscher教授承担了“主持人委派人”的任务,A.Kroidl博士承担了“议定书主席”和“赞助人的医学专家”的任务,后者与U教授共同担任议定书主席Protzer
项目人员
迈克尔·霍尔斯彻
教授兼传染病与热带医学系主任
负责传染病和热带医学司的艾滋病毒和结核病药物和疫苗临床开发计划。 代表慕尼黑路德维希-马克西米利安斯大学(LMU)医院担任赞助商代表,进行多项临床试验。
Arne Kroidl
传染病和热带医学内科专家
内科和传染病专家专注于艾滋病毒和热带疾病。
奥托·盖森伯格(Otto Geisenberger)
临床项目经理
在非洲各地区的参与下,在国际临床试验的第一至第四阶段的准备和实施方面具有专业知识。