{"id":13158,"date":"2025-07-22T08:20:38","date_gmt":"2025-07-22T07:20:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.thervacb.eu\/de\/?p=13158"},"modified":"2025-07-22T10:04:34","modified_gmt":"2025-07-22T09:04:34","slug":"thervacb-projekt-startet-klinische-studie-zur-entwicklung-einer-kurativen-strategie-gegen-chronische-hepatitis-b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.thervacb.eu\/zh-hans\/thervacb-projekt-startet-klinische-studie-zur-entwicklung-einer-kurativen-strategie-gegen-chronische-hepatitis-b\/","title":{"rendered":"TherVacB-Projekt startet klinische Studie zur Entwicklung einer kurativen Strategie gegen chronische Hepatitis B"},"content":{"rendered":"

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M\u00fcnchen, 22. Juli 2025:<\/em> Die Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) bleibt eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung. Sch\u00e4tzungsweise 254 Millionen Menschen sind weltweit betroffen, und j\u00e4hrlich sterben \u00fcber eine Million Menschen an den Folgen von Leberversagen oder Leberkrebs. Antivirale Therapien k\u00f6nnen die Virusvermehrung unterdr\u00fccken, beseitigen das Virus jedoch nicht vollst\u00e4ndig \u2013 sie erfordern meist eine lebenslange Einnahme. Es besteht daher dringender Bedarf an zug\u00e4nglichen kurativen Therapien, die dazu beitragen k\u00f6nnen, die langfristigen medizinischen und wirtschaftlichen Belastungen nachhaltig zu verringern.<\/p>\n

Das TherVacB-Projekt, eine europ\u00e4ische Forschungsinitiative unter der Koordination des Helmholtz Zentrum M\u00fcnchen, hat mit dem Beginn der klinischen Studie an Patientinnen und Patienten einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Aufbauend auf \u00fcber einem Jahrzehnt wissenschaftlicher Forschung zielt das TherVacB-Projekt darauf ab, einen neuartigen, bezahlbaren und kurativen immuntherapeutischen Ansatz gegen chronische Hepatitis B zu entwickeln. Der integrierte Ansatz umfasst die Grundlagenforschung sowie die pr\u00e4klinische und klinische Entwicklung und wird durch Instrumente wie ein europ\u00e4isches HBV-Patientenregister unterst\u00fctzt. Erg\u00e4nzend kommen Aufkl\u00e4rungs- und Rekrutierungsstrategien zum Einsatz\u2013 gest\u00fctzt auf ethische Leitlinien zum Einsatz von sozialen Medien, um auch schwer erreichbare Betroffene einzubinden. Ein Studienzentrum in Tansania tr\u00e4gt zum Aufbau lokaler Kapazit\u00e4ten zur HBV-Diagnose und -Behandlung bei. Mehrsprachige Projektkommunikation stellt sicher, dass Projektinhalte und Bildungsangebote weltweit zug\u00e4nglich sind.<\/p>\n

Der Start der Patientenrekrutierung im TherVacB EU-Projekt folgt auf eine erfolgreiche Phase-1a-Studie mit gesunden Freiwilligen, in der der Impfstoffkandidat ein g\u00fcnstiges Sicherheitsprofil und die gew\u00fcnschten Immunreaktionen zeigte. Das TherVacB-Konsortium geht nun in eine multizentrische Phase-1b\/2a-Studie \u00fcber, in der die Sicherheit, Vertr\u00e4glichkeit und immunologische Wirksamkeit des Impfstoffs erstmals bei Patientinnen und Patienten mit chronischer HBV-Infektion gepr\u00fcft wird, die bereits eine Standardtherapie erhalten.<\/p>\n

\u201eDer \u00dcbergang zu klinischen Studien mit Patientinnen und Patienten markiert einen wichtigen Fortschritt\u201c,<\/em> sagt Prof. Dr. Ulrike Protzer, Projektkoordinatorin von TherVacB und Direktorin am Institut f\u00fcr Virologie des Helmholtz Zentrum M\u00fcnchen und der Technischen Universit\u00e4t M\u00fcnchens (TUM). \u201eTherVacB ist mehr als ein Impfstoff \u2013 es ist eine Immuntherapie, die darauf abzielt, das Immunsystem zu aktivieren, um das Virus zu kontrollieren oder sogar zu eliminieren. In Kombination mit Schutzimpfung, Screening und Aufkl\u00e4rung <\/em>tr\u00e4gt dieser Ansatz dazu bei<\/em>, <\/em>Hepatitis B weltweit einzud\u00e4mmen<\/em>.\u201c<\/em><\/p>\n

Gezielte Immuntherapie<\/strong><\/h2>\n

Im Zentrum des TherVacB-Ansatzes steht ein heterologes Prime-Boost-Impfregime, bei dem zun\u00e4chst spezifisch zusammengesetzte Proteinantigene zur Immunaktivierung (Prime) verabreicht werden, gefolgt von einer Verst\u00e4rkung (Boost) durch einen viralen Vektor (MVA). Ziel ist es, sowohl die Bildung von Antik\u00f6rpern als auch eine ausgepr\u00e4gte virus\u00adspezifische T-Zell-Antwort hervorzurufen. Der TherVacB-Impfstoff wurde konzipiert, um gegen mehr als 95 % der weltweit vorkommenden HBV-St\u00e4mme wirksam zu sein und so den verschiedenen epidemiologischen Mustern weltweit Rechnung zu tragen.<\/p>\n

Studiendesign & Bedeutung f\u00fcr die Patientinnen und Patienten<\/strong><\/h2>\n

Die klinische Studie, die im Juni 2025 begonnen hat, wird vom LMU Klinikum M\u00fcnchen gesponsert. Insgesamt sollen 81 Patientinnen und Patienten<\/strong> an mehreren internationalen Studienzentren in Deutschland, Italien, Spanien, dem Vereinigten K\u00f6nigreich und Tansania <\/strong>teilnehmen. Die Studie ist in zwei aufeinanderfolgende Phasen gegliedert:<\/p>\n