Was ist das Europäische Register für Patienten mit chronischer Hepatitis B und warum ist es sinnvoll, daran teilzunehmen?
Zusätzlich zur klinischen Studie TherVacB hat das TherVacB-Team ein europäisches Register für Patienten mit chronischer Hepatitis B eingerichtet. Das Register sammelt Patientendaten zu virologischen und immunologischen Parametern im Verlauf einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Durch eine kontinuierlich wachsende Sammlung von Patientendaten werden wir in der Lage sein, wertvolle Informationen über den natürlichen Verlauf der Krankheit zu sammeln und gleichzeitig Patienten für die klinische Studie TherVacB sowie andere bevorstehende Studien zu identifizieren.
Durch die Teilnahme am Europäischen HBV-Register werden Sie Patient in einem unserer teilnehmenden Studienzentren. Sie kommen zu Routinebesuchen an Ihr Zentrum und Ihre Daten werdem im Register dokumentiert. Dies hilft bei der Auswahl von Patienten für die Teilnahme an bestimmten Therapien oder klinischen Studien – einschließlich der klinischen TherVacB Studie.
Nicht zuletzt trägt jeder Teilnehmer mit den von ihm generierten Daten dazu bei, die Hepatiti B besser zu verstehen und Therapien zu entwickeln oder zu verfeinern, um letztlich der Gemeinschaft der Patienten im Allgemeinen zu helfen.
Ich bin ein Hepatitis-B-Patient, der in Europa lebt. Wie kann ich teilnehmen?
Das Europäische HBV-Register ist derzeit in Italien, Spanien, Großbritannien und Deutschland aktiv. Um an dem Register teilzunehmen, müssten Sie für alle Routinebesuche in das Ihnen am nächsten gelegene Studienzentrum reisen.
Der Beitritt zum Register ist jederzeit und auch nach Beginn der TherVacB-Impfstudie möglich. Die Daten der TherVacB-Studienteilnehmer werden ein Teil dieses Registers darstellen. Patienten, die an anderen laufenden oder bevorstehenden Studien zur Behandlung und Heilung von HBV teilnehmen möchten, sind ebenfalls willkommen.
Patienten, die daran interessiert sind, an der TherVacB-Impfstudie oder einer anderen laufenden oder bevorstehenden Studie an ein Studienzentrum teilzunehmen, können sich gerne an uns wenden. Wir sie an das Studienzentrum verweisen, welches dem Wohnort des Patienten am nächsten ist. Der TherVacB-Studienarzt entscheidet dann gemeinsam mit dem Patienten über eine mögliche Aufnahme in das Register, u.a. anhand einer Reihe von klinischen Kriterien möglich ist.
Alle Patientendaten, die über unser Kontaktformular gesammelt werden, werden lokal sicher gespeichert und entsprechend den erhaltenen Einwilligungen sorgfältig behandelt, die geltenden Datenschutzbestimmungen (DSGVO) selbstverständlich vollständig eingehalten. Sollte die Erhebung weiterer Daten – z.B. für das HBV-Patientenregister – geplant sein, werden Sie über den Schutz dieser Daten gesondert informiert und müssen diesem vorher zustimmen.