Unser Auftrag
Das menschliche Immunsystem besitzt offensichtlich die Fähigkeit, eine akute HBV-Infektion bei etwa 90 % der infizierten Erwachsenen zu beseitigen. Eine effektive virus-spezifische B- und T-Zell-Antwort wird als Schlüsselfaktor für die Viruskontrolle und schließlich für die Auflösung der HBV-Infektion angesehen. Leider sind B- und T-Zell-Antworten bei chronischer HBV-Infektion kaum nachweisbar und funktionell beeinträchtigt.
Die Mission von TherVacB ist es, die HBV-spezifische Immuntoleranz zu überwinden und antivirale B-Zell- und T-Zell-Antworten durch therapeutische Impfung wiederherzustellen, um HBV endgültig zu heilen.
UNSER Ansatz
Modernste therapeutische Impftechnologie – made in the EU
Die therapeutische Impfung ist ein hochattraktives Konzept, um die Immuntoleranz bei Patienten mit chronischen Infektionen zu durchbrechen und eine endliche, kurative Behandlung für Hepatitis B zu etablieren. Der TherVacB-Impfstoff basiert auf unserem mechanistischen Verständnis des Immunversagens während einer chronischen HBV-Infektion, das dysfunktionale B- sowie CD4- und CD8-T-Zellantworten einschließt. Wir glauben daher, dass eine gleichzeitige Aktivierung von B- sowie CD4- und CD8-T-Zellantworten notwendig ist, um eine Immunkontrolle von HBV zu erreichen. Dies führte zur systematischen Entwicklung und zum mechanismusbasierten Design von TherVacB als heterologer primärer, pangenotypischer Mosaikimpfstoff, der auf alle relevanten HBV-Genotypen abzielt und das Potenzial hat, eine chronische HBV-Infektion bei >95 % der Menschen weltweit zu heilen.
In zwei Priming-Schritten im Abstand von vier Wochen aktivieren partikuläre HBV-Oberflächen- und -Kapsid-Antigene Helfer-T-Zellen und B-Zellen, die mit der Produktion von neutralisierenden Antikörpern beginnen, um eine weitere Ausbreitung des Virus zu verhindern, und Effektor-T-Zellen (cross)primeen. Der MVA-HBVac-Vektor-Boost 4 Wochen nach der zweiten Grundimmunisierung verstärkt eine breite und multifunktionale Effektor-CD4- und CD8-T-Zell-Antwort, die schließlich das HBV kontrolliert.
Der klinische Versuch, der TherVacB auswertet, ist als randomisierter, offener – etikettieren Sie, multi – zentrieren Sie Versuch der Phase 1/2, um Sicherheit und Erträglichkeit der Annäherung festzusetzen und erste Wirksamkeitsdaten des therapeutischen Impfstoffanwärters der Hepatitis B in den chronischen Patienten der Hepatitis B zu sammeln.
UNSER Einfluss
TherVacB bietet eine neuartige und erschwingliche, kurative Behandlungsoption für chronische Hepatitis B für die große Anzahl von Patienten weltweit. In Kombination mit der etablierten prophylaktischen Impfung, der Bewusstseinsbildung und den Hepatitis-B-Screening-Programmen wird ein kurativer Behandlungsansatz entscheidend dazu beitragen, das Nachhaltigkeitsziel 3.3 der Vereinten Nationen zur weltweiten Bekämpfung der Hepatitis-B- und -D-Virusinfektion bis 2030 zu erreichen.
Die Patienten warten sehnsüchtig auf die klinische Einführung von TherVacB in der EU. Das im Rahmen des TherVacB-Projekts eingerichtete europäische Hepatitis-B-Patientenregister hilft bei der Auswahl von Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die klinische Studie TherVacB und andere Studien zur HBV-Heilung erfüllen. Die Ethik der Patientenrekrutierung über soziale Medien wird im Rahmen des Konsortiums untersucht, da auf diese Weise bedürftige, aber noch nicht in regulärer medizinischer Versorgung befindliche Patientengruppen erreicht werden können. Das Register soll auf Tansania ausgeweitet werden, wo Patienten erstmals die Möglichkeit haben, sich gegen Hepatitis B behandeln zu lassen. Die Aussicht auf eine mögliche Heilung chronischer Hepatitis-B-Virusinfektionen weckt bei den Betroffenen die Hoffnung auf eine nachhaltige Gesundheit und ein Ende der Stigmatisierung – was die Lebensqualität weitgehend erhöht.
Das TherVacB-Konsortium setzt sich sehr für eine offene Datenpolitik ein und wird die generierten Daten nach Abschluss der klinischen Studie auf nationalen und internationalen Kongressen den Ärzten und der Patientengemeinschaft präsentieren.
UNSERE Zeitleisten
TherVacB ist ein EU-gefördertes Projekt mit einer Laufzeit von fünf Jahren von Januar 2020 bis Dezember 2024.
Alle Informationen zur Patientenrekrutierung und zu unserer klinischen Studie finden Sie auf unserer Patientenseite.
Eine erste Anwendung von TherVacB bei Menschen zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Probanden wird aus anderen Quellen finanziert und soll der von der EU finanzierten TherVacB-Studie bei chronischen Hepatitis-B-Patienten vorausgehen.