La nostra missió
El sistema immunitari humà, òbviament, té la capacitat de resoldre una infecció aguda per VHB en aproximadament el 90% dels adults infectats. Una resposta efectiva de les cèl·lules B i T específiques del virus es considera un factor determinant del control del virus i, finalment, de la resolució de la infecció pel VHB. Malauradament, les respostes de les cèl·lules B i T amb prou feines es detecten i afecten funcionalment la infecció crònica per VHB.
La missió de TherVacB és superar la tolerància immune específica del VHB i restaurar les respostes antivirals de les cèl·lules B i de les cèl·lules T mitjançant una vacunació terapèutica per curar finalment el VHB.
EL NOSTRE enfocament
Tecnologia de vacunació terapèutica d’avantguarda: fabricada a la UE
La vacunació terapèutica és un concepte altament atractiu per trencar la tolerància immunològica en pacients amb infeccions cròniques i establir un tractament finit i curatiu per a l’hepatitis B. La vacuna TherVacB es basa en la nostra comprensió mecanicista de la insuficiència immunològica durant la infecció crònica pel VHB que inclou B- disfuncional com així com les respostes de les cèl·lules T CD4 i CD8. Per tant, creiem que és necessària l’activació simultània de les respostes de les cèl·lules T B- i CD4 i CD8 per aconseguir el control immunitari del VHB. Això va conduir al desenvolupament sistemàtic i al disseny basat en mecanismes de TherVacB com una vacuna heteròloga de primer impuls, pangenotípica, en mosaic, dirigida a tots els genotips rellevants del VHB i que té el potencial de curar la infecció crònica per VHB a> 95% de les persones a tot el món.
En dos passos inicials separats per quatre setmanes, els antígens superficials del VHB i de la càpsida activen les cèl·lules T ajudants i les cèl·lules B que comencen a produir anticossos neutralitzants per evitar una nova propagació del virus i cèl·lules T efectores primeres (creuades). L’augment del vector MVA-HBVac després de 4 setmanes després de la segona vacunació primària augmenta una resposta efectora àmplia i multifuncional de les cèl·lules T CD4 i CD8, que finalment controla el VHB.
L’assaig clínic que avalua TherVacB està dissenyat com un assaig aleatoritzat, obert i multicèntric de fase 1/2 per avaluar la seguretat i la tolerabilitat de l’enfocament i per recollir les primeres dades d’eficàcia del candidat a la vacuna terapèutica contra l’hepatitis B en pacients amb hepatitis B crònica.
EL NOSTRE Impacte
TherVacB ofereix una opció de tractament curativa nova i assequible per a l’hepatitis B crònica per a un gran nombre de pacients a tot el món. En combinació amb la vacunació profilàctica establerta, la sensibilització i els programes de detecció de l’hepatitis B, un enfocament de tractament curatiu serà fonamental per assolir l’Objectiu 3.3 de les Nacions Unides per al Desenvolupament Sostenible de combatre la infecció viral de l’hepatitis B i D a tot el món fins al 2030.
Els pacients esperen amb impaciència la introducció clínica de TherVacB a la UE. El registre europeu de pacients amb hepatitis B creat pel projecte TherVacB ajuda a seleccionar pacients que compleixin els criteris per incloure’ls a l’assaig clínic TherVacB i altres assaigs que tenen com a objectiu la curació del VHB. L’ètica del reclutament de pacients a través de les xarxes socials s’estudiarà dins del consorci perquè permet arribar a grups de pacients que ho necessitin, però encara no en atenció mèdica regular. El registre s’ampliarà a Tanzània, on els pacients tindran per primera vegada l’opció de rebre tractament per l’hepatitis B. La perspectiva d’una curació potencial de les infeccions cròniques del virus de l’hepatitis B fa esperar a les persones afectades una salut sostinguda i deixar d’estar estigmatitzades. – augmentar en gran mesura la qualitat de vida.
El consorci TherVacB està altament compromès amb una política de dades obertes i presentarà les seves dades generades després de finalitzar l’assaig clínic en reunions nacionals i internacionals als metges i a la comunitat de pacients.
LES NOSTRES Cronologies
TherVacB és un projecte finançat per la UE que dura set anys des de gener de 2020 fins a desembre de 2026.
Per obtenir tota la informació sobre el reclutament de pacients i el nostre estudi clínic, consulteu el nostre document lloc del pacient .
Una altra aplicació de TherVacB per avaluar la seguretat i la tolerabilitat en voluntaris sans està finançada per altres fonts i precedirà l’assaig TherVacB finançat per la UE en pacients amb hepatitis B crònica.