LA NOSTRA MISSIÓ
Se sap que el sistema immunitari humà posseeix la capacitat de resoldre una infecció aguda pel VHB en aproximadament el 90% dels adults infectats. Es considera que una resposta eficaç de les cèl·lules B i T específiques del virus és un determinant clau del control del virus i, finalment, de la resolució de la infecció pel VHB. No obstant això, en la infecció crònica pel VHB les respostes de les cèl·lules B i T amb prou feines es detecten i són febles.La missió de TherVacB és superar la tolerància immunològica específica del VHB i restaurar les respostes antivíriques de les cèl·lules B i T mitjançant la vacunació terapèutica per a curar finalment el VHB.
EL NOSTRE enfocament
Tecnologia de vacunació terapèutica d’última generació, fabricada a la UE.
La vacunació terapèutica és un concepte molt atractiu per a superar la tolerància immunològica en pacients amb infeccions cròniques i establir un tractament finit i curatiu per a l’hepatitis B. La vacuna TherVacB es basa en el nostre coneixement sobre el mecanisme del fracàs de la resposta immune durant la infecció crònica pel VHB, que inclou respostes disfuncionals de les cèl·lules B i de les cèl·lules T CD4 i CD8. Per tant, creiem que l’activació simultània de les respostes de les cèl·lules B i de les cèl·lules T CD4 i CD8 és necessària per a aconseguir el control immunitari del VHB. Això ha portat al desenvolupament sistemàtic i al disseny basat en el mecanisme de TherVacB com una vacuna pangenotípica (que es dirigeix a tots els genotips rellevants del VHB) i té el potencial de curar la infecció crònica pel VHB en >95% dels individus a tot el món.
En dues tandes d’administració amb quatre setmanes de diferència, els antígens de superfície i de la càpside del VHB activen les cèl·lules T auxiliars i les cèl·lules B que comencen a produir anticossos neutralitzadors per a evitar una major propagació del virus i activen les cèl·lules T efectores. El reforç amb el vector MVA-*HBVac després de 4 setmanes de la segona immunització primària potencia una resposta de cèl·lules T efectores CD4 i CD8 àmplia i multifuncional, que finalment controla el VHB.
L’assaig clínic que avalua TherVacB està dissenyat com un assaig de fase 1/2 aleatoritzat, open-label i multicèntric per a avaluar la seguretat i la tolerància del tractament i per a recollir les primeres dades d’eficàcia del model de vacuna terapèutica contra l’hepatitis B en pacients amb hepatitis B crònica.
EL NOSTRE Impacte
TherVacB ofereix una opció de tractament curatiu de l’hepatitis B crònica per a un gran nombre de pacients a tot el món, nova i assequible. En combinació amb la vacunació profilàctica establerta, la conscienciació i els programes de cribratge de l’hepatitis B, un tractament curatiu serà decisiu per a complir l’Objectiu de Desenvolupament Sostenible 3.3 de les Nacions Unides de combatre la infecció vírica de l’hepatitis B i D a tot el món de cara a l’any 2030.
Els pacients esperen amb impaciència la introducció clínica de TherVacB a la UE. Construirem un registre europeu de pacients amb hepatitis B per a poder seleccionar als pacients que compleixin els criteris d’inclusió en l’assaig clínic TherVacB i en altres assajos destinats a la curació del VHB. En el consorci s’estudiarà l’ètica de la captació de pacients a través de les xarxes socials, ja que això permet arribar a grups de pacients que ho necessiten però que encara no reben atenció mèdica regular. El registre s’ampliarà a Tanzània, on els pacients tindran per primera vegada l’opció de rebre tractament per a l’hepatitis B. La perspectiva d’una possible cura de les infeccions cròniques pel virus de l’hepatitis B fa que les persones afectades tinguin esperances de mantenir la seva salut i deixar de ser estigmatitzades, la qual cosa augmentarà de manera important la seva qualitat de vida.
El consorci TherVacB està molt compromès amb una política de transparència i presentarà les dades generades després de la finalització de l’assaig clínic en reunions nacionals i internacionals als metges i a la comunitat de pacients.
ELS NOSTRES TERMINIS
TherVacB és un projecte finançat per la UE que dura cinc anys, des de gener de 2020 fins a desembre de 2024. El reclutament de pacients en l’assaig clínic està en marxa, en cas que hi estigui interessat, si us plau llegeixi la informació en la nostra pàgina dirigida a pacients i posi’s en contacte amb nosaltres. L’administració de TherVacB per a avaluar la seguretat i la tolerància de TherVacB en voluntaris sans està finançada per altres fonts i precedirà a l’assaig de TherVacB finançat per la UE en pacients amb hepatitis B crònica.