Notre mission
Le système immunitaire humain possède la capacité de résoudre une infection aiguë par le VHB chez environ 90% des adultes infectés. Une réponse immunitaire efficace des lymphocytes B et T spécifiques au virus, est considérée comme un facteur déterminant de la lutte contre le virus et, finalement, de la résolution de l’infection par le VHB. Malheureusement, les réponses des lymphocytes B et T sont à peine détectables car celles-ci sont fonctionnellement altérées dans l’infection chronique par le VHB.
Le vaccin thérapeutique TherVacB a pour mission de surmonter la tolérance immunitaire spécifique au VHB et ainsi de restaurer les réponses antivirales des cellules B et T pour enfin guérir le VHB.
NOTRE approche
Une technologie de vaccination thérapeutique de pointe – fabriqué dans l’UE
La vaccination thérapeutique est un concept très intéressant pour rompre la tolérance immunitaire chez les patients atteints d’infections chroniques et pour établir un traitement curatif fini de l’hépatite B Le développement du vaccin TherVacB se base sur la compréhension des mécanismes de la défaillance immunitaire lors de l’infection chronique par le VHB qui comprend les réponses dysfonctionnelles des lymphocytes B ainsi que des lymphocytes T CD4 et CD8. Nous pensons donc qu’une activation simultanée des réponses des lymphocytes B et T CD4, CD8 est nécessaire afin d’obtenir un contrôle immunitaire du VHB. Ces observations ont conduit au développement systématique et à la conception du vaccin thérapeutique TherVacB en tant que vaccin mosaïque pangénotypique hétérologue de première intention qui cible tous les génotypes pertinents du VHB et a le potentiel de guérir l’infection chronique par le VHB chez >95% des individus à l’échelle mondiale.
En étapes d’amorçage de la vaccination à quatre semaines d’intervalle, les antigènes de surface et de capside du VHB activent les les lymphocytes B et T auxiliaires, qui commencent à produire des anticorps neutralisants afin d’empêcher la propagation du virus, ainsi que les cellules T effectrices (croisées). La stimulation du système immunitaire à l’aide du vecteur MVA-HBVac, quatre semaines après la deuxième immunisation d’amorçage, stimule une réponse large et multifonctionnelle des cellules T CD4 et CD8, qui contrôle enfin le VHB.
L’essai clinique qui vise à évaluer TherVacB, est conçu comme un essai de phase 1/2 multicentrique, randomisé et en simple aveugle, destiné à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l’approche thérapeutique. En outre, celui-ci sert à recueillir les premières données d’efficacité du candidat vaccin thérapeutique contre l’hépatite B chez les patients atteints d’hépatite B chronique.
NOTRE impact
Le vaccin thérapeutique TherVacB offre une option de traitement curatif de l’hépatite B chronique, nouvelle et abordable, pour le grand nombre de patients atteints dans le monde. En combinaison avec les programmes de vaccination prophylactique, de sensibilisation et de dépistage de l’hépatite B préalablement établis, une approche de traitement curatif sera essentielle pour atteindre l’objectif 3.3 du développement durable des Nations Unies visant à lutter contre l’infection virale par les hépatites B et D dans le monde entier d’ici 2030.
Les patients attendent avec impatience l’introduction clinique du vaccin TherVacB dans l’UE. Nous allons créer un registre européen des patients atteints d’hépatite B afin de pouvoir sélectionner les patients répondant aux critères d’inclusion dans l’essai clinique TherVacB ainsi que dans d’autres essais visant à guérir le VHB. L’éthique du recrutement des patients via les réseaux sociaux sera étudiée au sein du consortium car cela permettra de recruter des patients dans le besoin qui ne reçoivent actuellemebnt pas de soins médicaux réguliers.
Le registre de patients sera étendu à la Tanzanie où, pour la première fois, les patients auront la possibilité de recevoir un traitement contre l’hépatite B. La perspective d’une guérison potentielle des infections chroniques par le virus de l’hépatite B fait naître l’espoir chez les personnes touchées d’une santé durable et d’un arrêt de la stigmatisation – augmentant largement la qualité de vie.
Le consortium TherVacB est très attaché à une politique d’ouverture des données et présentera les données générées à l’issue de l’essai clinique lors de réunions nationales et internationales aux médecins et à la communauté des patients.
Nos échéances
TherVacB est un projet financé par l’UE qui s’étend sur cinq ans, de janvier 2020 à décembre 2024.
Pour toute information sur le recrutement des patients et sur notre étude clinique, veuillez-vous référer à notre section consacrée aux patients.
Une première application du TherVacB chez l’homme pour évaluer la sécurité et la tolérabilité chez des volontaires sains est financée par d’autres sources et précédera l’essai TherVacB financé par l’UE chez des patients atteints d’hépatite B chronique.