Notre mission
Le système immunitaire humain possède évidemment la capacité de résoudre une infection aiguë par le VHB chez environ 90% des adultes infectés. Une réponse efficace des lymphocytes B et T spécifique au virus est considérée comme un facteur déterminant de la lutte contre le virus et, finalement, de la résolution de l’infection par le VHB. Malheureusement, les réponses des lymphocytes B et T sont à peine détectées et fonctionnellement altérées dans l’infection chronique par le VHB.
La mission du TherVacB est de surmonter la tolérance immunitaire spécifique au VHB et de restaurer les réponses antivirales des cellules B et T par une vaccination thérapeutique pour enfin guérir le VHB.
NOTRE approche
Une technologie de vaccination thérapeutique de pointe – made in the EU
La vaccination thérapeutique est un concept très intéressant pour rompre la tolérance immunitaire chez les patients atteints d’infections chroniques et pour établir un traitement curatif fini de l’hépatite B. Le vaccin TherVacB est basé sur notre compréhension mécaniste de la défaillance immunitaire pendant l’infection chronique par le VHB qui comprend les réponses dysfonctionnelles des cellules T B ainsi que CD4 et CD8. Nous pensons donc qu’une activation simultanée des réponses des lymphocytes B, CD4 et CD8 est nécessaire pour obtenir un contrôle immunitaire du VHB. Cela a conduit au développement systématique et à la conception basée sur des mécanismes du TherVacB en tant que vaccin mosaïque pangénotypique hétérologue de première intention qui cible tous les génotypes pertinents du VHB et a le potentiel de guérir l’infection chronique par le VHB chez >95% des individus dans le monde.
En deux étapes d’amorçage à quatre semaines d’intervalle, les antigènes de surface et de capside du VHB activent les cellules T et les cellules B auxiliaires qui commencent à produire des anticorps neutralisants pour empêcher la propagation du virus, ainsi que les cellules T effectrices (croisées). La stimulation du vecteur MVA-HBVac, quatre semaines après la deuxième immunisation de première importance, stimule une réponse large et multifonctionnelle des cellules T CD4 et CD8, qui contrôle enfin le VHB.
L’essai clinique évaluant le TherVacB est conçu comme un essai de phase 1/2 randomisé, ouvert et multicentrique visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité de l’approche et à recueillir les premières données d’efficacité du vaccin thérapeutique contre l’hépatite B chez des patients atteints d’hépatite B chronique.
NOTRE impact
Le TherVacB offre une option de traitement curatif de l’hépatite B chronique, nouvelle et abordable, pour le grand nombre de patients dans le monde. En combinaison avec les programmes établis de vaccination prophylactique, de sensibilisation et de dépistage de l’hépatite B, une approche de traitement curatif sera essentielle pour atteindre l’objectif 3.3 du développement durable des Nations unies visant à lutter contre l’infection virale par les hépatites B et D dans le monde entier d’ici 2030.
Les patients attendent avec impatience l’introduction clinique du TherVacB dans l’UE. Le registre européen des patients atteints d’hépatite B mis en place par le projet TherVacB permet de sélectionner les patients répondant aux critères d’inclusion dans l’essai clinique TherVacB et dans d’autres essais visant à la guérison du VHB. L’éthique du recrutement de patients via les médias sociaux sera étudiée au sein du consortium car cela permet d’atteindre des groupes de patients en cas de besoin mais pas encore dans le cadre de soins médicaux réguliers. Le registre sera étendu à la Tanzanie où, pour la première fois, les patients auront la possibilité de recevoir un traitement contre l’hépatite B. La perspective d’une guérison potentielle des infections chroniques par le virus de l’hépatite B fait naître l’espoir chez les personnes touchées d’une santé durable et d’un arrêt de la stigmatisation – ce qui améliore largement la qualité de vie.
Le consortium TherVacB est très attaché à une politique d’ouverture des données et présentera les données qu’il aura générées après l’achèvement de l’essai clinique lors de réunions nationales et internationales aux médecins et à la communauté des patients.
Nos échéances
TherVacB est un projet financé par l’UE qui s’étend sur sept ans, de janvier 2020 à décembre 2026.
Pour toute information sur le recrutement des patients et sur notre étude clinique, veuillez vous référer à notre site destiné aux patients.
Une première application du TherVacB chez l’homme pour évaluer la sécurité et la tolérabilité chez des volontaires sains est financée par d’autres sources et précédera l’essai TherVacB financé par l’UE chez des patients atteints d’hépatite B chronique.