HÔPITAL DE L’UNIVERSITÉ LOUIS-MAXIMILLIEN DE MUNICH (LMU), institut DE Médecine INFECTIEUSE ET TROPICALE
Informations générales
L’université Louis-Maximillien de Munich (LMU, l’une des plus grandes universités allemandes participe à ce projet avec l’institut des maladies infectieuses et de la médecine tropicale de l’hôpital universitaire.
La mission de cet institut est d’améliorer la prévention et le traitement des maladies infectieuses et tropicales. Il vise à atteindre cet objectif par la recherche l’application de données probantes à l’amélioration des services et des politiques et le transfert de connaissances. Outre ses activités dans le domaine de la médecine des voyages et la fourniture de services de consultation clinique et ambulatoire, l’institut de médecine infectieuse et tropicale abrite l’unité internationale d’essais cliniques (iCTU) du Centre allemand de recherche sur les maladies infectieuses (DZIF), dirigée par le professeur M. Hoelscher. L’iCTU est expérimentée et équipée pour concevoir, organiser et mener des essais cliniques sur de nouveaux traitements, des diagnostics et des interventions axés sur l’amélioration de la santé dans les pays à revenus faibles ou moyens. Grâce à de nombreuses collaborations antérieures et actuelles, des partenariats de recherche étroits ont été établis avec divers pays subsahariens, tels que la Tanzanie, le Malawi, le Mozambique, le Ghana, l’Afrique du Sud, la Côte d’Ivoire, l’Éthiopie, la Gambie et l’Ouganda.
Les membres de l’équipe du projet TherVacB font partie d’une équipe de recherche en santé mondiale et l’unité clinique entièrement, compte 70 personnes aptes à concevoir des essais, à gérer des données, à fournir un soutien statistique, à contrôler la qualité, à gérer les effets indésirables et la sécurité ainsi que d’évaluer les paramètres cliniques et de laboratoire (par exemple, le phénotypage immunologique et l’évaluation des réponses immunitaires humorales et la cartographie des épitopes).
Des procédures bien établies sont en place pour faciliter la coopération avec les équipes locales de médecins, d’infirmières d’étude, de personnel de laboratoire, de pharmaciens, de personnel de gestion des données et de logistique des sites locaux, ce qui a permis de mener à bien de nombreux essais interventionnels (par exemple MAMS, SQ109, FATI) dans le rôle de promoteur et, en outre, plus de 15 études non interventionnelles sous la supervision de l’iCTU.

Hôpital de l’Université Ludwig-Maximilians-Université (LMU) de Munich
Institut de médecine infectieuse et tropicale
Leopoldstraße 5
80802 Munich
Allemagne
Rôle dans le TherVacB
Au sein du consortium TherVacB, l’hôpital de l’université Louis-Maximillien de Munich (LMU) joue le rôle de sponsor de l’essai clinique. Cela inclut l’entière responsabilité de la conduite de l’essai conformément aux BPC et de la conformité au protocole pendant toutes les phases du projet, depuis le lancement jusqu’à l’analyse des résultats finaux. La tâche de « délégué du promoteur » est assumée par le professeur M. Hoelscher et celle de « président du protocole » et « d’expert médical du promoteur » par le Dr A. Kroidl, qui partage le rôle de président du protocole avec le professeur U. Protzer. En plus, l’hôpital participera à l’étude clinique en tant que centre d’étude TherVacB.
Personnel du projet

Michael Hoelscher
Professeur et directeur de l'institut de médecine infectieuse et tropicale
Dirige le programme de développement clinique des médicaments et vaccins contre le VIH et la tuberculose. Il a le rôle de représentant du sponsor au nom de l’hôpital de l’université Louis-Maximilien (LMU) de Munich pour plusieurs essais cliniques.

Christian Lange
Professeur d'hépatologie à la clinique universitaire de la LMU
Spécialiste en médecine interne, gastroentérologie et hépatologie

Arne Kroidl
Spécialiste en médecine interne Institut de médecine infectieuse et tropicale
Spécialiste en médecine interne et en maladies infectieuses axé sur le VIH et les maladies tropicales.

Otto Geisenberger
Chef de projet clinique
Expertise dans la préparation et la conduite d’essais cliniques internationaux de phase I-IV, avec participation de sites en Afrique.