| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung GmbH | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, I. Klinik für Innere Medizin | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |
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Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universität Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |
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Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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MONIPOL - Clinical Research | Roncallistraße 39, 53123 Bonn, Germany |
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Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München, Institut für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin
Allgemeine Informationen
Die Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München ist eine der größten Universitäten Deutschlands und beteiligt sich mit dem Institut für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin des Universitätsklinikums an diesem Projekt.
Die Aufgabe dieses Institutes ist es, die Prävention und Behandlung von Infektions- und Tropenkrankheiten zu verbessern. Dieses Ziel soll durch Forschung, Umsetzung von Erkenntnissen in verbesserte Dienstleistungen und Strategien sowie durch Wissenstransfer erreicht werden. Neben den Aktivitäten in der Reisemedizin und im ambulanten und klinischen Konsiliardienst beherbergt die Abteilung für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin die internationale Clinical Trials Unit (iCTU) des Deutschen Zentrums für Infektionsforschung (DZIF) unter der Leitung von Prof. M. Hoelscher. Das iCTU ist erfahren und befähigt, klinische Studien zu neuen Therapien, Diagnostika und Interventionen mit Fokus auf die Verbesserung der Gesundheit in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen zu entwerfen, zu organisieren und durchzuführen. Durch viele vergangene und aktuelle Kooperationen bestehen enge Forschungspartnerschaften mit verschiedenen Ländern südlich der Sahara, z.B. Tansania, Malawi, Mosambik, Ghana, Südafrika, Elfenbeinküste, Äthiopien, Gambia und Uganda.
Die Mitglieder des TherVacB-Projektteams sind Teil eines globalen Gesundheitsforschungsteams. Die voll funktionsfähige klinische Einheit besteht aus 70 Mitarbeitern mit Expertise in den Bereichen Studiendesign, Datenmanagement, statistische Auswertung, Qualitätsüberwachung, Management von Nebenwirkungen und Sicherheit sowie in der Auswertung klinischer und laborparametrischer Endpunkte (z. B. Immunphänotypisierung und Bewertung humoraler Immunantworten und Epitopkartierung).
Gut etablierte Verfahren erleichtern die Zusammenarbeit mit den lokalen Teams aus Ärzten, Studienschwestern, Laborpersonal, Pharmazeuten, Datenmanagement- und Logistikpersonal der afrikanischen Standorte. So können viele interventionelle Studien (z. B. MAMS, SQ109, FATI) mit der LMU in der Rolle des Sponsors und zusätzlich mehr als 15 nicht-interventionelle Studien unter der Aufsicht der iCTU erfolgreich durchgeführt werden.
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München
Institut für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin
Leopoldstraße 5
80802 München
Germany
Rolle in TherVacB
Innerhalb des TherVacB-Konsortiums übernimmt das Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München die Sponsorenrolle für die klinische Studie. Dies beinhaltet die volle Verantwortung für die GCP-konforme Durchführung der Studie und für die Einhaltung des Protokolls in allen Phasen des Projekts vom Start bis zur Analyse der Endergebnisse. Die Aufgabe der ‚Sponsor Delegated Person‘ wird von Prof. M. Hoelscher und die Aufgabe des ‚Protocol Chair‘ und ‚Sponsor’s Medical Expert‘ von Dr. A. Kroidl übernommen, der sich die Rolle des Protocol Chair mit Prof. U. Protzer teilt.
Projektmitarbeiter
Michael Hoelscher
Professor und Direktor der Abteilung für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin
Professor und Direktor am Institut für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin
Leitung des klinischen Entwicklungsprogramms für HIV- und TB-Medikamente und Impfstoffe in der Abteilung für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin. Er hat die Rolle als Sponsorvertreter im Auftrag des Klinikums der Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) München für mehrere klinische Studien.
Arne Kroidl
Facharzt für Innere Medizin Abteilung für Infektionskrankheiten und Tropenmedizin
Facharzt für Innere Medizin und Infektionskrankheiten mit den Schwerpunkten HIV und Tropenkrankheiten.
Otto Geisenberger
Klinischer Projektleiter
Expertise in der Vorbereitung und Durchführung von internationalen klinischen Studien der Phasen I-IV, unter Einbeziehung von Standorten in Afrika.