| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
Hospital de la Universidad Ludwig-Maximilians (LMU) de Munich, instituto de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Información general
La Universidad Ludwig-Maximilians (LMU) de Múnich es una de las mayores universidades de Alemania y participa en este proyecto con el Instituto de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical del Hospital Universitario.
La misión de este departamento es mejorar la prevención y el tratamiento de las enfermedades infecciosas y tropicales. Su objetivo es alcanzarlo a través de la investigación, la traducción de las pruebas en mejores servicios y políticas, y la transferencia de conocimientos. Además de sus actividades en materia de medicina del viajero y de prestación de servicios de consultoría clínica y ambulatoria, la División de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical alberga la Unidad Internacional de Ensayos Clínicos (iCTU) del Centro Alemán de Investigación de Infecciones (DZIF), dirigida por el profesor M. Hoelscher. El iCTU tiene experiencia y está equipado para diseñar, organizar y realizar ensayos clínicos sobre nuevos tratamientos, diagnósticos e intervenciones centrados en la mejora de la salud en países de ingresos bajos y medios. Gracias a las numerosas colaboraciones anteriores y actuales, existen estrechas asociaciones de investigación con varios países subsaharianos, como Tanzania, Malawi, Mozambique, Ghana, Sudáfrica, Costa de Marfil, Etiopía, Gambia y Uganda.
Los miembros del equipo del proyecto TherVacB forman parte de un equipo de investigación sanitaria global y la unidad clínica, plenamente funcional, está formada por 70 miembros del personal con capacidad para el diseño de ensayos, la gestión de datos, el apoyo estadístico, la supervisión de la calidad, la gestión de eventos adversos/seguridad, así como para la evaluación de los criterios de valoración clínicos y de laboratorio (por ejemplo, el fenotipo inmunológico y la evaluación de las respuestas inmunes humorales y el mapeo de epítopos).
Existen procedimientos bien establecidos para facilitar la cooperación con los equipos locales de médicos, enfermeras de estudio, personal de laboratorio, farmacéuticos, personal de gestión de datos y logístico de los centros locales, lo que permitió realizar con éxito muchos ensayos intervencionistas (por ejemplo, MAMS, SQ109, FATI) en el papel de patrocinador y, además, más de 15 estudios no intervencionistas bajo la supervisión de la UCI.
Hospital de la Universidad Ludwig-Maximilians (LMU) de Múnich
Instituto de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Calle Leopoldstraße 5
80802 Múnich
Alemania
Función en TherVacB
Dentro del consorcio TherVacB, el Hospital de la Universidad Ludwig-Maximilians (LMU) de Múnich asume el papel de patrocinador del ensayo clínico. Esto incluye la plena responsabilidad de la realización del ensayo conforme a las BPC y del cumplimiento del protocolo durante todas las fases del proyecto, desde el inicio hasta el análisis de los resultados finales. La tarea de «persona delegada del patrocinador» la asume el Prof. M. Hoelscher y la tarea de «presidente de protocolo» y «experto médico del patrocinador» la asume el Dr. A. Kroidl, que comparte la función de presidente de protocolo con el Prof. U. Protzer. La clínica también apoyará el estudio clínico como centro de estudio de TherVacB.
Personal del proyecto
Michael Hoelscher
Profesor y Director del Instituto de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Dirige el programa de desarrollo clínico de medicamentos y vacunas contra el VIH y la tuberculosis. Tiene el papel de representante del patrocinador en nombre del Hospital de la Universidad Ludwig-Maximilians (LMU) de Múnich para varios ensayos clínicos.
Christian Lange
Profesor de Hepatología en el Hospital Universitario LMU
Especialista en medicina interna, gastroenterología y hepatología
Arne Kroidl
Especialista en Medicina Interna Instituto de Enfermedades Infecciosas y Medicina Tropical
Especialista en medicina interna y enfermedades infecciosas centrada en el VIH y las enfermedades tropicales.
Otto Geisenberger
Director de Proyectos Clínicos
Experiencia en la preparación y realización de ensayos clínicos internacionales de fase I-IV, con participación de centros en África.