| Title | Address | Description |
|---|---|---|
LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
|
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
|
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
|
Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
|
NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
|
Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
|
UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
|
Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
|
UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
|
Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
|
SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
Hospital de la Universitat Ludwig-Maximilians (LMU) de Munic, Institut de Medicina Infecciosa i Tropical
Informació general
La Universitat Ludwig-Maximilians (LMU) de Munic és una de les universitats més grans d’Alemanya i participa en aquest projecte a l’Institut de Medicina Infecciosa i Tropical de l’Hospital Universitari.
La missió d’aquest institut és millorar la prevenció i el tractament de malalties infeccioses i tropicals. Té com a objectiu assolir aquest objectiu mitjançant la investigació, la traducció de proves en serveis i polítiques millorades i la transferència de coneixement. A més de les seves activitats en medicina de viatges i en la prestació de serveis ambulatoris i d’assessorament clínic, l’institut acull la Unitat internacional d’assajos clínics (DCT) de la German Center for Infection Research (DZIF), dirigida pel professor M. Hoelscher. La iCTU té experiència i equipament per dissenyar, organitzar i dur a terme assajos clínics sobre nous tractaments, diagnòstics i intervencions, amb especial atenció a la millora de la salut als països de renda baixa i mitjana. Establert a través de moltes col·laboracions anteriors i actuals, hi ha col·laboracions de recerca estreta amb diversos països subsaharians, per exemple, Tanzània, Malawi, Moçambic, Ghana, Sud-àfrica, Costa d’Ivori, Etiòpia, Gàmbia i Uganda.
Els membres de l’equip del projecte TherVacB formen part d’un equip d’investigació sanitària global i la unitat clínica totalment funcional consta de 70 membres del personal amb capacitats en el disseny d’assaigs, gestió de dades, suport estadístic, control de qualitat, gestió d’esdeveniments / seguretat adversos, així com en l’avaluació dels criteris clínics i de laboratori (per exemple, immunofenotipatge i avaluació de les respostes immunes humorals i cartografia d’epítops).
Hi ha procediments ben establerts per facilitar la cooperació amb equips locals de metges, infermeres d’estudi, personal de laboratori, farmacèutics, administració de dades i personal logístic dels llocs locals, cosa que va permetre realitzar amb èxit molts assaigs d’intervenció (per exemple, MAMS, SQ109, FATI) en el paper de patrocinador i, a més, més de 15 estudis no intervencionistes sota la supervisió de la iCTU.
Hospital de la Universitat Ludwig-Maximilians (LMU) de Munic
Institut de Medicina Infecciosa i Tropical
Leopoldstraße 5
80802 Munic
Alemanya
Rol a TherVacB
Dins del consorci TherVacB, l’Hospital de la Universitat Ludwig-Maximilians (LMU) de Munic assumeix el paper de patrocinador de l’assaig clínic. Això inclou la plena responsabilitat de la realització de la prova conforme al GCP i del compliment del protocol durant totes les fases del projecte, des de l’inici fins a l’anàlisi dels resultats finals. La tasca de la “persona delegada patrocinadora” és assumida pel professor M. Hoelscher i la tasca de “president de protocol” i “expert mèdic del patrocinador” és assumida pel doctor A. Kroidl, que comparteix la funció de president de protocol amb el professor U. Protzer. A més, l’Hospital servirà de lloc d’assaig clínic en l’estudi clínic TherVacB.
Personal del projecte
Michael Hoelscher
Professor i director de l'Institut de Medicina Infecciosa i Tropical
Líder del programa de desenvolupament clínic de medicaments i vacunes contra el VIH i la tuberculosi. Té el paper de representant de patrocinador en nom de l’Hospital de la Universitat Ludwig-Maximilians (LMU) de Munic per a diversos assaigs clínics.
Christian Lange
Professor d'Hepatologia de l'Hospital Universitari LMU
Especialista en medicina interna, gastroenterologia i hepatologia
Arne Kroidl
Especialista a l'Institut de Medicina Infecciosa i Tropical
Especialista en medicina interna i malalties infeccioses centrat en el VIH i les malalties tropicals.
Otto Geisenberger
Cap de projecte clínic
Experiència en preparació i realització d’assaigs clínics internacionals fase I-IV, amb implicació de llocs a l’Àfrica.