| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITÀ DI LONDRA (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovazione GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
Ospedale della Ludwig-Maximilians-University (LMU) di Monaco, Istituto per le Malattie Infettive e Medicina Tropicale
Informazioni generali
La Ludwig-Maximilians-University (LMU) di Monaco è una delle più grandi università tedesche e partecipa a questo progetto con l’Istituto per le Malattie Infettive e Medicina Tropicale dell’Ospedale Universitario.
La missione di questo dipartimento è di migliorare la prevenzione e il trattamento delle malattie infettive e tropicali. Mira a raggiungere questo obiettivo attraverso la ricerca, la traduzione delle prove in servizi e politiche migliori, e il trasferimento delle conoscenze. Oltre alle sue attività nella medicina dei viaggi e nella fornitura di servizi ambulatoriali e di consulenza clinica, l’Istituto per le Malattie Infettive e Medicina Tropicale ospita il Centro Tedesco per la Ricerca sulle Infezioni (DZIF), l’Unità di Sperimentazione Clinica Internazionale (iCTU), guidata dal Prof. M. Hoelscher. L’iCTU è esperto e attrezzato per progettare, organizzare e condurre studi clinici su nuovi trattamenti, diagnostici e interventi con particolare attenzione al miglioramento della salute nei paesi a basso e medio reddito. Stabilito attraverso molte collaborazioni precedenti e attuali, sono in atto stretti partenariati di ricerca con vari paesi sub-sahariani, ad esempio Tanzania, Malawi, Mozambico, Ghana, Sud Africa, Costa d’Avorio, Etiopia, Gambia e Uganda.
I membri del team del progetto TherVacB fanno parte di un team di ricerca sanitaria globale e l’unità clinica pienamente funzionale consiste di 70 membri dello staff con capacità nella progettazione della sperimentazione, nella gestione dei dati, nel supporto statistico, nel monitoraggio della qualità, nella gestione degli eventi avversi/sicurezza, nonché nella valutazione degli endpoint clinici e di laboratorio (ad esempio, immuno-fenotipizzazione e valutazione delle risposte immunitarie umorali e mappatura degli epitopi).
Procedure ben stabilite sono in atto per facilitare la cooperazione con i team locali di medici, infermieri di studio, personale di laboratorio, farmacisti, gestione dei dati e personale logistico dei siti locali, che hanno permesso di eseguire con successo molti studi interventistici (ad esempio MAMS, SQ109, FATI) nel ruolo di sponsor e inoltre più di 15 studi non interventistici sotto la supervisione dell’iCTU.
Ospedale dell’Università Ludwig-Maximilians (LMU) di Monaco
Istituto per le Malattie Infettive e la Medicina Tropicale
Leopoldstraße 5
80802 Monaco di Baviera
Germania
Ruolo in TherVacB
All’interno del consorzio TherVacB, l’ospedale della Ludwig-Maximilians-University (LMU) di Monaco assume il ruolo di sponsor per la sperimentazione clinica. Questo include la piena responsabilità per la condotta conforme alla GCP della sperimentazione e per la conformità al protocollo durante tutte le fasi del progetto, dall’inizio fino all’analisi dei risultati finali. Il compito di “Persona delegata dallo sponsor” viene assunto dal Prof. M. Hoelscher e il compito di “Presidente del protocollo” e “Esperto medico dello sponsor” viene assunto dal Dr. A. Kroidl, che condivide il ruolo di Presidente del protocollo con il Prof. U. Protzer. La clinica sosterrà anche lo studio clinico come centro di studio TherVacB.
Personale del progetto
Michael Hoelscher
Professore e Direttore dell'Istituto per le Malattie Infettive e Medicina Tropicale
Dirige il programma di sviluppo clinico per i farmaci e i vaccini contro l’HIV e la TBC. Ha il ruolo di rappresentante dello sponsor per conto dell’ospedale della Ludwig-Maximilians-Universität (LMU) di Monaco per diversi studi clinici.
Christian Lange
Professore di epatologia presso l'Ospedale Universitario LMU
Specialista in medicina interna, gastroenterologia ed epatologia
Arne Kroidl
Specialista di Medicina Interna Istituto per le Malattie Infettive e Medicina Tropicale
Specialista in medicina interna e malattie infettive focalizzato su HIV e malattie tropicali.
Otto Geisenberger
Responsabile del progetto clinico
Competenza nella preparazione e conduzione di studi clinici internazionali di fase I-IV, con coinvolgimento di siti in Africa.