Monipol
Allgemeine Informationen
MONIPOL | Clinical Research wurde 1995 gegründet und ist ein inhabergeführtes CRO mit deutschen und polnischen Wurzeln und starken regionalen Partnerschaften in ganz Europa. Mit über 25 Jahren Erfahrung in der Überwachung und Organisation von multizentrischen klinischen Studien bietet MONIPOL maßgeschneiderte Lösungen für die verschiedenen Bedürfnisse von Biotechnologie- und kleinen und mittleren Pharmaunternehmen, um sie bei der Markteinführung neuer und innovativer Therapien zu unterstützen. Das Angebot von MONIPOL umfasst die Durchführung von klinischen Studien der Phasen I-IV in einem breiten Spektrum von Therapiegebieten, mit besonderem Schwerpunkt auf Impfstoffen / Infektionen, Onkologie und Bioäquivalenz / Biosimilars.
Rolle in TherVacB
MONIPOL ist verantwortlich für die Organisation der Durchführung der klinischen Studie, einschließlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und der Kommunikation, des Projektmanagements und der Überwachung.
Projektmitarbeiter
Saskia Borregaard
Executive Director Clinical Development
Langjährige Erfahrung in der klinischen Forschung mit Schwerpunkt auf Investigator-Initiated-Trials (IITs) und in den Bereichen Clinical Operations, Projektmanagement und Regulatory für nationale und europäische klinische Studien.
Laura Kaltenberg
Senior Project Manager & Regulatory Affairs Specialist
Erfahrung bei der regulatorischen Einreichung klinischer Studien sowie mit der Organisation und Überwachung von nationalen und internationalen klinischen Studien, insbesondere von Impfstoffstudien.
Magdalena Harat
Project Manager & Regulatory Affairs Specialist
Erfahrung bei der regulatorischen Einreichung klinischer Studien sowie mit der Organisation und Beaufsichtigung nationaler klinischer Studien.