Monipol
Informations générales
Fondée en 1995, MONIPOL | Clinical Research est une CRO dirigée par son propriétaire, avec des racines allemandes et polonaises et de solides partenariats régionaux à travers l’Europe. S’appuyant sur plus de 25 ans d’expérience dans le suivi et l’organisation d’essais cliniques multicentriques, MONIPOL s’engage à fournir des solutions sur mesure pour répondre aux différents besoins des sociétés de biotechnologie et des petites et moyennes entreprises pharmaceutiques, afin de les aider à mettre sur le marché des thérapies nouvelles et innovantes. L’offre de MONIPOL comprend la conduite d’essais cliniques de phase I-IV dans un large éventail de domaines thérapeutiques, avec un accent particulier sur les vaccins / les infections, l’oncologie et la bioéquivalence / les biosimilaires.
Rôle dans le TherVacB
MONIPOL est chargé d’assurer l’organisation de la conduite de l’essai clinique, y compris la soumission et la communication réglementaires, la gestion du projet et le suivi.
Personnel du projet
Saskia Borregaard
Directeur exécutif du développement clinique
Expérience de longue durée dans le domaine de la recherche clinique, avec des antécédents en matière d’essais à l’initiative des chercheurs (IIT), d’opérations cliniques, de gestion de projets et d’affaires réglementaires pour des essais cliniques nationaux et européens.
Laura Kaltenberg
Chef de projet senior & spécialiste des affaires réglementaires
Expertise dans la soumission réglementaire d’essais cliniques ainsi que dans l’organisation et la supervision d’essais cliniques nationaux et internationaux, en particulier d’essais de vaccins.
Magdalena Harat
Chef de projet & spécialiste des affaires réglementaires
Expertise dans la soumission réglementaire d’essais cliniques ainsi que dans l’organisation et la supervision d’essais cliniques nationaux.