Monipol
Informació general
Fundada l’any 1995, MONIPOL | Clinical Research és un CRO dirigit pel propietari amb arrels alemanyes i poloneses i sòlides associacions regionals a tot Europa. Aprofitant més de 25 anys d’experiència en el seguiment i l’organització d’assaigs clínics multicèntrics, MONIPOL aposta per solucions a mida per a les diferents necessitats de les empreses biotecnològiques i farmacèutiques petites i mitjanes, per donar-los suport en la introducció de teràpies noves i innovadores al mercat. L’oferta de MONIPOL inclou la realització d’assaigs clínics (fase I-IV) en una àmplia gamma d’àrees terapèutiques, amb un enfocament particular en vacunes / infeccions, oncologia i bioequivalència / biosimilars.
Rol a TherVacB
MONIPOL és responsable d’assegurar l’organització de la realització de l’assaig clínic, inclosa la presentació i comunicació reglamentària, la gestió del projecte i el seguiment.
Personal del projecte
Saskia Borregaard
Directora Executiva Desenvolupament Clínic
Experiència a llarg termini en investigació clínica amb formació en assaigs iniciats per investigadors (IIT), operacions clíniques, gestió de projectes i assumptes reguladors tant per a assaigs clínics nacionals com europeus.
Laura Kaltenberg
Directora Sènior de Projecte & Especialista en Afers Regulatoris
Experiència en la presentació regulatòria d’assaigs clínics, així com en l’organització i supervisió d’assaigs clínics nacionals i internacionals, especialment assajos de vacunes.
Magdalena Harat
Cap de Projectes & Especialista en Afers Regulatoris
Experiència en la presentació reglamentària d’assaigs clínics, així com en l’organització i la supervisió d’assaigs clínics nacionals.