亥姆霍兹(Helmholtz Zentrum)慕尼黑,德国人纪念日und Umwelt GmbH(HMGU)
一般信息
Helmholtz ZentrumMünchen是一个研究中心,其使命是发现个性化的医学解决方案,以预防和治疗环境引发的疾病,并在瞬息万变的世界中促进更健康的社会。 Helmholtz ZentrumMünchen的总部位于慕尼黑北部的诺伊尔贝格(Neuherberg),其面向临床的科室不设在University Hopitals大学附近,拥有约2500名员工。 它是Helmholtz协会的成员,Helmholtz协会是德国最大的科学组织,在19个研究中心拥有40,000多名员工。
亥姆霍兹(Helmholtz Zentrum)慕尼黑,德国人纪念日und Umwelt GmbH
因戈尔斯塔德Landstraße1
85764 Neuherberg
德国
在TherVacB中的作用
HMGU是项目协调员。 HMGU团队致力于开发治疗性乙型肝炎疫苗候选药物已有五年多的时间,并且已经设计了疫苗成分,并开发了用于TherVacB的异源初免-升压方案并受IP保护。 免疫监测小组已经建立了符合GLP的SOP,用于管理,处理和储存来自临床研究的生物样品,并验证了用于监测HBV特异性免疫反应的免疫测定和SOP。
基于其丰富的专业知识,HMGU团队将进行TherVacB管理;传播,剥削,沟通;临床前测试和监管事务,以及免疫监测和生物标志物识别。
项目人员
乌尔里克·普罗策
病毒学研究所所长
她是慕尼黑工业大学(TUM),医学院的完全教授兼病毒学主席,并且是Helmholtz ZentrumMünchen和TUM病毒学研究所所长。 她接受过肝病学家和临床病毒学家的培训,并领导着一个病毒学诊断部门,为TUM的两家大学医院提供服务。 在传染病和病毒性肝炎研究领域工作了近二十年,她已成为享誉全球的乙型肝炎科学家和奖励科学家。她发表了130余篇原创论文和40篇评论文章,申请了8项专利,并为国家和国际推荐做出了贡献乙型和丙型肝炎病毒感染的诊断,预防和治疗指南。 Ulrike Protzer在五年多以前就开发了候选治疗性疫苗TherVacB,从那时起一直领导着TherVacB的科学和战略开发。 她发起并协调了TherVacB联盟。
弗兰克·锡勒
项目经理疫苗成分和临床前研究
自从首次开展TherVacB疫苗接种策略以来,他一直参与开发和临床前评估。 他负责临床前GLP研究以及疫苗成分的GMP生产。
玛丽安·韦根(Marian Wiegand)
专案经理
他在生物化合物的临床前和临床开发方面具有丰富的经验,包括建立制造流程和质量控制体系。 玛丽安(Marian)负责总体项目管理,并参与TherVacB的法规事务。
坦贾·鲍尔(Tanja Bauer)
免疫监测小组负责人
她是临床试验免疫监测方面的专家。 在目前的 Ib/IIa 期试验之前,她负责 TherVacB Ia 期临床试验的免疫监测。 Tanja还为临床试验管理做出了贡献。
克劳迪娅(Claudia Dembek)
沟通/传播
自从首次开展TherVacB疫苗接种策略以来,她一直参与开发和临床前评估。 她在质量控制测试和GMP发布临床试验材料方面拥有丰富的经验,并负责TherVacB结果的沟通和传播。