| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung GmbH | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medical Research Center | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITÀ DI LONDRA (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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University Medical Center Hamburg-Eppendorf, I. Department of Internal Medicine | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |
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Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universität Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |
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Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovazione GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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MONIPOL - Clinical Research | Roncallistraße 39, 53123 Bonn, Germany |
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Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (HMGU)
Informazioni generali
Helmholtz Zentrum München è un centro di ricerca con la missione di scoprire soluzioni mediche personalizzate per la prevenzione e la terapia delle malattie causate dall’ambiente e promuovere una società più sana in un mondo in rapido cambiamento. L’Helmholtz Zentrum München ha sede a Neuherberg, a nord di Monaco, con dipartimenti a orientamento clinico situati vicino agli ospedali universitari, e ha circa 2.500 membri del personale. È membro dell’Associazione Helmholtz, la più grande organizzazione scientifica della Germania con più di 40.000 dipendenti in 19 centri di ricerca.
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Ruolo in TherVacB
HMGU è il coordinatore del progetto. Il team dell’HMGU sta lavorando allo sviluppo di un candidato vaccino terapeutico contro l’epatite B da più di cinque anni e ha progettato i componenti del vaccino e ha sviluppato e protetto con IP lo schema eterologo prime-boost da utilizzare in TherVacB. Il gruppo di monitoraggio immunitario ha stabilito delle SOP conformi alla GLP per la gestione, il trattamento e la conservazione dei campioni biologici provenienti da studi clinici e ha convalidato i test immunologici e le SOP per il monitoraggio delle risposte immunitarie HBV-specifiche.
Sulla base della sua vasta esperienza, il team HMGU condurrà la gestione di TherVacB; la diffusione, lo sfruttamento, la comunicazione; i test preclinici e gli affari normativi, nonché il monitoraggio immunitario e l’identificazione dei biomarcatori.
Personale del progetto
Ulrike Protzer
Coordinatore e capo dell'Istituto di Virologia
È professore ordinario e cattedra di virologia all’Università Tecnica di Monaco (TUM), Scuola di Medicina e direttore dell’Istituto di Virologia dell’Helmholtz Zentrum München e del TUM. Si è formata come epatologa e come virologa clinica e dirige un dipartimento di diagnostica virologica che serve i due ospedali universitari del TUM. Lavorando per quasi vent’anni nelle malattie infettive e nella ricerca sull’epatite virale, è diventata una scienziata riconosciuta e premiata in tutto il mondo per l’epatite B. Ha pubblicato più di 130 articoli originali e 40 articoli di revisione, depositato 8 brevetti e contribuito a raccomandazioni e linee guida nazionali e internazionali per la diagnosi, prevenzione e trattamento delle infezioni da virus dell’epatite B e C. Ulrike Protzer ha sviluppato il candidato vaccino terapeutico TherVacB più di cinque anni fa e da allora ha guidato lo sviluppo scientifico e strategico di TherVacB. Ha iniziato e coordina il consorzio TherVacB.
Frank Thiele
Project Manager Componenti del vaccino e studi preclinici
È stato coinvolto nello sviluppo e nella valutazione pre-clinica della strategia di vaccinazione TherVacB fin dal suo inizio. Coordina gli studi pre-clinici GLP e la produzione GMP dei componenti del vaccino.
Marian Wiegand
Responsabile del progetto
Ha esperienza nello sviluppo preclinico e clinico di composti biologici, compresa la creazione di processi di produzione e sistemi di controllo della qualità. Marian è responsabile della gestione generale del progetto ed è coinvolta negli affari normativi di TherVacB.
Tanja Bauer
Capo del gruppo di monitoraggio immunitario
È specializzata nel monitoraggio immunitario degli studi clinici. È responsabile del monitoraggio immunitario dello studio clinico TherVacB di fase Ia che inizierà nel 2020, precedendo l’attuale studio di fase Ib/IIa. Tanja contribuisce anche alla gestione della sperimentazione clinica.
Claudia Dembek
Comunicazione / Disseminazione
È stata coinvolta nello sviluppo e nella valutazione pre-clinica della strategia di vaccinazione TherVacB fin dal suo inizio. Ha esperienza nei test di controllo della qualità e nel rilascio GMP del materiale di sperimentazione clinica ed è responsabile della comunicazione e della diffusione dei risultati del TherVacB.