Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (HMGU)
Informazioni generali
Helmholtz Zentrum München è un centro di ricerca con la missione di scoprire soluzioni mediche personalizzate per la prevenzione e la terapia delle malattie causate dall’ambiente e promuovere una società più sana in un mondo in rapido cambiamento. L’Helmholtz Zentrum München ha sede a Neuherberg, a nord di Monaco, con dipartimenti a orientamento clinico situati vicino agli ospedali universitari, e ha circa 2.500 membri del personale. È membro dell’Associazione Helmholtz, la più grande organizzazione scientifica della Germania con più di 40.000 dipendenti in 19 centri di ricerca.
![Helmholtz-Munich-Logo-Horizontal-Lockup-Purple-Red-RGB Helmholtz Zentrum München](https://www.thervacb.eu/wp-content/uploads/Helmholtz-Munich-Logo-Horizontal-Lockup-Purple-Red-RGB.png)
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Ruolo in TherVacB
HMGU è il coordinatore del progetto. Il team dell’HMGU sta lavorando allo sviluppo di un candidato vaccino terapeutico contro l’epatite B da più di cinque anni e ha progettato i componenti del vaccino e ha sviluppato e protetto con IP lo schema eterologo prime-boost da utilizzare in TherVacB. Il gruppo di monitoraggio immunitario ha stabilito delle SOP conformi alla GLP per la gestione, il trattamento e la conservazione dei campioni biologici provenienti da studi clinici e ha convalidato i test immunologici e le SOP per il monitoraggio delle risposte immunitarie HBV-specifiche.
Sulla base della sua vasta esperienza, il team HMGU condurrà la gestione di TherVacB; la diffusione, lo sfruttamento, la comunicazione; i test preclinici e gli affari normativi, nonché il monitoraggio immunitario e l’identificazione dei biomarcatori.
Personale del progetto
![Ulrike Protzer](https://www.thervacb.eu/wp-content/uploads/hmgu-ulrike-protzer.jpg)
Ulrike Protzer
Coordinatore e capo dell'Istituto di Virologia
È professore ordinario e cattedra di virologia all’Università Tecnica di Monaco (TUM), Scuola di Medicina e direttore dell’Istituto di Virologia dell’Helmholtz Zentrum München e del TUM. Si è formata come epatologa e come virologa clinica e dirige un dipartimento di diagnostica virologica che serve i due ospedali universitari del TUM. Lavorando per quasi vent’anni nelle malattie infettive e nella ricerca sull’epatite virale, è diventata una scienziata riconosciuta e premiata in tutto il mondo per l’epatite B. Ha pubblicato più di 130 articoli originali e 40 articoli di revisione, depositato 8 brevetti e contribuito a raccomandazioni e linee guida nazionali e internazionali per la diagnosi, prevenzione e trattamento delle infezioni da virus dell’epatite B e C. Ulrike Protzer ha sviluppato il candidato vaccino terapeutico TherVacB più di cinque anni fa e da allora ha guidato lo sviluppo scientifico e strategico di TherVacB. Ha iniziato e coordina il consorzio TherVacB.
![](https://www.thervacb.eu/wp-content/uploads/hmgu_ulrike-protzer-team.jpg)
Frank Thiele
Project Manager Componenti del vaccino e studi preclinici
È stato coinvolto nello sviluppo e nella valutazione pre-clinica della strategia di vaccinazione TherVacB fin dal suo inizio. Coordina gli studi pre-clinici GLP e la produzione GMP dei componenti del vaccino.
Marian Wiegand
Responsabile del progetto
Ha esperienza nello sviluppo preclinico e clinico di composti biologici, compresa la creazione di processi di produzione e sistemi di controllo della qualità. Marian è responsabile della gestione generale del progetto ed è coinvolta negli affari normativi di TherVacB.
Tanja Bauer
Capo del gruppo di monitoraggio immunitario
È specializzata nel monitoraggio immunitario degli studi clinici. È responsabile del monitoraggio immunitario dello studio clinico TherVacB di fase Ia che inizierà nel 2020, precedendo l’attuale studio di fase Ib/IIa. Tanja contribuisce anche alla gestione della sperimentazione clinica.
Claudia Dembek
Comunicazione / Disseminazione
È stata coinvolta nello sviluppo e nella valutazione pre-clinica della strategia di vaccinazione TherVacB fin dal suo inizio. Ha esperienza nei test di controllo della qualità e nel rilascio GMP del materiale di sperimentazione clinica ed è responsabile della comunicazione e della diffusione dei risultati del TherVacB.