| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung GmbH | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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Centre de recherche médicale NIMR-Mbeya | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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University Medical Center Hamburg-Eppendorf, I. Department of Internal Medicine | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |
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Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma (Université de Parme) | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universität Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |
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Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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MONIPOL - Clinical Research | Roncallistraße 39, 53123 Bonn, Germany |
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HELMHOLTZ ZENTRUM MUNICH, CENTRE DE RECHERCHE ALLEMAND POUR LA SANTE ET L’ENVIRONNEMENT GMBH (HMGU)
Informations générales
Le Helmholtz Zentrum Munich est un centre de recherche dont la mission est de découvrir des solutions médicales personnalisées pour la prévention et la thérapie des maladies déclenchées par l’environnement et de promouvoir une société plus saine dans un monde en rapide évolution. Le Helmholtz Zentrum Munich a son siège à Neuherberg, au nord de Munich. Ses départements à orientation clinique sont situés à proximité des hôpitaux universitaires et comptent environ 2 500 employés. Celui-ci est membre de l’association Helmholtz, la plus grande organisation scientifique d’Allemagne avec plus de 40 000 employés dans 19 centres de recherche.
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Rôle dans le TherVacB
HMGU est le coordinateur du projet. L’équipe de l’HMGU travaille depuis plus de cinq ans au développement d’un candidat vaccin thérapeutique contre l’hépatite B. Elle a conçu les composants du vaccin et a développé le schéma hétérologue prime-boost (protégé par propriété intellectuelle (PI)), qui seront utilisés pour l’administration de TherVacB. Le groupe de surveillance immunitaire a établi des POS conformes aux BPL pour la gestion, le traitement et le stockage des échantillons biologiques provenant d’études cliniques et a validé des immunodosages et des normes opératoires normalisés pour la surveillance des réponses immunitaires spécifiques au VHB.
Sur la base de sa vaste expertise, l’équipe HMGU assurera la gestion du TherVacB ; la diffusion, l’exploitation, la communication ; les essais précliniques et les affaires réglementaires ainsi que la surveillance immunitaire et l’identification des biomarqueurs.
Personnel du projet
Ulrike Protzer
Coordinatrice et directrice de l’institut de virologie
Elle est professeur titulaire et titulaire de la chaire de virologie à la faculté de médecine de l’Université technique de Munich (TUM) ainsi que directrice de l’Institut de virologie du Helmholtz Zentrum Munich et de la TUM. Elle a suivi une formation d’hépatologue et de virologue clinique et dirige un département de diagnostic virologique au service des deux hôpitaux universitaires de la TUM. Travaillant depuis près de vingt ans dans le domaine des maladies infectieuses et de la recherche sur les hépatites virales, elle est devenue une scientifique reconnue et récompensée dans le monde entier pour son travail sur l’hépatite B. Elle a publié plus de 130 articles originaux et 40 articles de synthèse, déposé 8 brevets et contribué aux recommandations et lignes directrices nationales et internationales pour le diagnostic, la prévention et le traitement des infections par les virus de m’hépatite B et C. Ulrike Protzer a développé le candidat vaccin thérapeutique TherVacB il y a plus de cinq ans et a depuis dirigé le développement scientifique et stratégique de TherVacB. Elle a initié et coordonne le consortium TherVacB.
Frank Thiele
Chef de projet Composants de vaccins et études précliniques
Il a participé au développement et à l’évaluation préclinique de la stratégie de vaccination TherVacB depuis ses débuts. Il coordonne les études précliniques BPL ainsi que la production BPF des composants du vaccin.
Marian Wiegand
Chef de projet
Il a de l’expérience dans le développement préclinique et clinique de composés biologiques, y compris l’établissement de procédés de fabrication et de systèmes de contrôle de la qualité. Marian est responsable de la gestion globale du projet et est impliqué dans les affaires réglementaires de TherVacB.
Tanja Bauer
Chef du groupe de surveillance immunitaire
Elle est spécialisée dans la surveillance immunitaire des essais cliniques. Elle est responsable de la surveillance immunitaire de l’essai clinique de phase Ia de TherVacB qui débutera en 2020et qui précèdera l’essai actuel de phase Ib/IIa. Tanja contribue également à la gestion des essais cliniques.
Claudia Dembek
Communication / Diffusion
Elle a participé au développement et à l’évaluation préclinique de la stratégie de vaccination TherVacB depuis ses débuts. Elle a de l’expérience dans les tests de contrôle de la qualité et la libération BPF du matériel d’essai clinique et est responsable de la communication et de la diffusion des résultats du TherVacB.