| Title | Address | Description |
|---|---|---|
LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
|
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
|
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
|
Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung GmbH | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
|
NIMR-Mbeya Medical Research Center | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
|
Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
|
UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
|
Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
|
University Medical Center Hamburg-Eppendorf, I. Department of Internal Medicine | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |
|
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universität Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |
|
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
|
Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
|
MONIPOL - Clinical Research | Roncallistraße 39, 53123 Bonn, Germany |
|
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (HMGU)
Informació general
Helmholtz Zentrum München és un centre d’investigació amb la missió de descobrir solucions mèdiques personalitzades per a la prevenció i la teràpia de malalties desencadenades pel medi ambient i promoure una societat més sana en un món en ràpid canvi. L’Helmholtz Zentrum München té la seu central a Neuherberg, al nord de Munic, amb departaments d’orientació clínica situats a prop dels centres universitaris i té uns 2.500 membres del personal. És membre de l’Associació Helmholtz, l’organització científica més gran d’Alemanya amb més de 40.000 empleats en 19 centres de recerca.
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Rol a TherVacB
HMGU és el coordinador del projecte. L’equip de HMGU treballa en el desenvolupament d’un candidat a la vacuna terapèutica contra l’hepatitis B durant més de cinc anys i ha dissenyat els components de la vacuna i ha desenvolupat i protegit l’IP l’esquema heteròleg de primer impuls que s’utilitzarà a TherVacB. El grup de vigilància immunològica ha establert SOPs que compleixen GLP per al maneig, processament i emmagatzematge de mostres biològiques provinents d’estudis clínics i ha validat els immunoassaigs i SOPs per al seguiment de respostes immunes específiques del VHB.
Basat en la seva àmplia experiència, l’equip de HMGU dirigirà la gestió de TherVacB; difusió, explotació, comunicació; proves preclíniques i assumptes regulatoris, així com monitoratge immune i identificació de biomarcadors.
Personal del projecte
Ulrike Protzer
Coordinador i cap de l’Institut de Virologia
És professora titular i catedràtica de virologia a la Universitat Tècnica de Munic (TUM), Facultat de Medicina i directora de l’Institut de virologia de l’Helmholtz Zentrum München i de la TUM. S’ha format com a hepatòloga i com a viròloga clínica i dirigeix un departament de diagnòstic de virologia que dóna servei als dos hospitals universitaris de TUM. Treballant durant gairebé vint anys en malalties infeccioses i en investigacions sobre l’hepatitis viral, s’ha convertit en una científica reconeguda i recompensada mundialment per l’hepatitis B. Ha publicat més de 130 articles originals i 40 articles de revisió, ha presentat 8 patents i ha contribuït a recomanacions nacionals i internacionals. i pautes per al diagnòstic, prevenció i tractament de les infeccions per virus de l’hepatitis B i C. Ulrike Protzer ha desenvolupat el candidat a la vacuna terapèutica TherVacB fa més de cinc anys i des de llavors ha liderat el desenvolupament científic i estratègic de TherVacB. Va iniciar i coordinar el consorci TherVacB.
Frank Thiele
Cap de projecte Components de vacunes i estudis preclínics
Va participar en el desenvolupament i l’avaluació preclínica de l’estratègia de vacunació TherVacB des dels seus primers inicis. Coordina els estudis preclínics de GLP, així com la producció GMP dels components de la vacuna.
Marian Wiegand
Cap de projecte
Té experiència en desenvolupament preclínic i clínic de compostos biològics, inclòs l’establiment de processos de fabricació i sistemes de control de qualitat. Marian és responsable de la gestió general del projecte i participa en assumptes reguladors de TherVacB.
Tanja Bauer
Cap del Grup de Seguiment Immune
És especialista en el seguiment immunitari dels assaigs clínics. És responsable del seguiment immunitari de l’assaig clínic de fase Ia de TherVacB a partir del 2020, precedint l’actual assaig de fase Ib / IIa. Tanja també contribueix a la gestió dels assaigs clínics.
Claudia Dembek
Comunicació / difusió
Va participar en el desenvolupament i l’avaluació preclínica de l’estratègia de vacunació TherVacB des dels seus primers inicis. Té experiència en proves de control de qualitat i alliberament de GMP de material per a assaigs clínics i és responsable de la comunicació i difusió dels resultats de TherVacB.