| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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CTC North | Martinistraße 64, 20251 Hamburg, Deutschland |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz Zentrum München | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Zentrum für Infektionsforschung GmbH | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medical Research Center | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITY COLLEGE LONDON | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
|
ARTTIC SAS | 58a Rue du Dessous des Berges, 75013 Paris, Frankreich |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
|
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |
|
Universitá degli Studi di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universität Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland | |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich | |
Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich |
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (HMGU)
Allgemeine Informationen
Das Helmholtz Zentrum München ist ein Forschungszentrum mit der Mission, personalisierte medizinische Lösungen für die Prävention und Therapie von umweltbedingten Krankheiten zu entdecken und eine gesündere Gesellschaft in einer sich schnell verändernden Welt zu fördern. Das Helmholtz Zentrum München hat seinen Sitz in Neuherberg im Norden Münchens mit klinisch orientierten Abteilungen in unmittelbarer Nähe zu den Universitätskliniken und beschäftigt rund 2.500 Mitarbeiter. Sie ist Mitglied der Helmholtz-Gemeinschaft, der größten Wissenschaftsorganisation in Deutschland mit mehr als 40.000 Mitarbeitern in 19 Forschungszentren.
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Rolle in TherVacB
HMGU ist der Projektkoordinator. Das Team des HMGU arbeitet seit mehr als fünf Jahren an der Entwicklung eines therapeutischen Hepatitis-B-Impfstoffkandidaten. Es hat die Impfstoffkomponenten entworfen und das heterologe Prime-Boost-Schema entwickelt und IP-geschützt, das in TherVacB verwendet werden soll. Die Immunmonitoring-Gruppe hat GLP-konforme SOPs für das Management, die Verarbeitung und die Lagerung von biologischen Proben aus klinischen Studien etabliert und Immunoassays und SOPs für die Überwachung von HBV-spezifischen Immunantworten validiert.
Basierend auf seiner umfangreichen Expertise wird das HMGU-Team das TherVacB-Management, die präklinischen Tests und regulatorischen Angelegenheiten, das Immunmonitoring und die Identifizierung von Biomarkern sowie die Verbreitung, Verwertung und Kommunikation der Ergebnisse übernehmen.
Projektmitarbeiter
Ulrike Protzer
Koordinatorin und Leiterin des Instituts für Virologie
Sie ist Professorin und Lehrstuhlinhaberin für Virologie an der Technischen Universität München (TUM), Fakultät für Medizin und Direktorin des Instituts für Virologie am Helmholtz Zentrum München und der TUM. Sie ist ausgebildete Hepatologin und klinische Virologin und leitet eine Abteilung für virologische Diagnostik an den beiden Universitätskliniken der TUM. Durch ihre fast zwanzigjährige Tätigkeit auf dem Gebiet der Infektionskrankheiten und der Virushepatitis-Forschung ist sie zu einer weltweit anerkannten und ausgezeichneten Wissenschaftlerin auf dem Gebiet der Hepatitis B geworden. Sie hat mehr als 130 Originalarbeiten und 40 Reviewsartikel veröffentlicht, 8 Patente angemeldet und zu nationalen und internationalen Empfehlungen und Richtlinien für die Diagnose, Vorbeugung und Behandlung von Hepatitis B- und C-Virusinfektionen beigetragen. Ulrike Protzer hat vor mehr als fünf Jahren den therapeutischen Impfstoffkandidaten TherVacB entwickelt und leitet seither die wissenschaftliche sowie strategische Entwicklung von TherVacB. Sie initiierte und koordiniert das TherVacB-Konsortium.
Frank Thiele
Projektleiter Impfstoffkomponenten und präklinische Studien
Er war an der Entwicklung und präklinischen Evaluierung der TherVacB-Impfstrategie von Anfang an beteiligt. Er koordiniert sowohl die präklinischen GLP-Studien als auch die GMP-Produktion der Impfstoffkomponenten.
Marian Wiegand
Projektleiter
Er hat Erfahrung in der präklinischen und klinischen Entwicklung von biologischen Präparaten, einschließlich der Etablierung von Herstellungsprozessen und Qualitätskontrollsystemen. Marian Wiegand ist für das gesamte Projektmanagement verantwortlich und ist an den regulatorischen Angelegenheiten von TherVacB beteiligt.
Tanja Bauer
Leiterin der Gruppe Immun-Monitoring
Sie ist Spezialistin für die Immunmonitoring von klinischen Studien. Sie ist verantwortlich für das Immunmonitoring der klinischen Phase Ia-Studie von TherVacB, die der aktuellen Phase Ib/IIa-Studie vorausgeht. Tanja Bauer trägt auch zum Management der klinischen Studien bei.
Claudia Dembek
Kommunikation / Dissemination
Sie war an der Entwicklung und präklinischen Evaluierung der TherVacB-Impfstrategie von Anfang an beteiligt. Sie hat Erfahrung in der Qualitätskontrolle und GMP-Freigabe von klinischem Studienmaterial und ist für die Kommunikation und Verbreitung der TherVacB-Ergebnisse verantwortlich.