Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit y Umwelt GmbH (HMGU)
Información general
El Helmholtz Zentrum München es un centro de investigación cuya misión es descubrir soluciones médicas personalizadas para la prevención y el tratamiento de enfermedades provocadas por el medio ambiente y promover una sociedad más sana en un mundo que cambia rápidamente. El Helmholtz Zentrum München tiene su sede en Neuherberg, al norte de Múnich, con departamentos de orientación clínica situados cerca de los hospitales universitarios, y cuenta con unos 2.500 empleados. Es miembro de la Asociación Helmholtz, la mayor organización científica de Alemania, con más de 40.000 empleados en 19 centros de investigación.

Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit y Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Función en TherVacB
El HMGU es el coordinador del proyecto. El equipo de la HMGU está trabajando en el desarrollo de una vacuna terapéutica contra la hepatitis B desde hace más de cinco años y ha diseñado los componentes de la vacuna y ha desarrollado y protegido la propiedad intelectual del esquema de refuerzo heterólogo que se utilizará en TherVacB. El grupo de control inmunológico ha establecido procedimientos operativos estándar que cumplen las BPL para la gestión, el procesamiento y el almacenamiento de muestras biológicas procedentes de estudios clínicos y ha validado los inmunoensayos y los procedimientos operativos estándar para el control de las respuestas inmunológicas específicas al VHB.
Basándose en su amplia experiencia, el equipo de la HMGU llevará a cabo la gestión de TherVacB; la difusión, la explotación y la comunicación; los ensayos preclínicos y los asuntos reglamentarios, así como el seguimiento inmunológico y la identificación de biomarcadores.
Personal del proyecto

Ulrike Protzer
Coordinador y Jefe del Instituto de Virología
Es profesora titular y catedrática de virología en la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Múnich (TUM) y directora del Instituto de Virología del Helmholtz Zentrum München y de la TUM. Se ha formado como hepatóloga y como viróloga clínica y dirige un departamento de diagnóstico de virología que da servicio a los dos hospitales universitarios de la TUM. Trabajando durante casi veinte años en el campo de las enfermedades infecciosas y en la investigación de las hepatitis virales, se ha convertido en una científica reconocida y premiada a nivel mundial en el ámbito de la hepatitis B. Ha publicado más de 130 trabajos originales y 40 artículos de revisión, ha registrado 8 patentes y ha contribuido a las recomendaciones y directrices nacionales e internacionales para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de las infecciones por los virus de la hepatitis B y C. Ulrike Protzer desarrolló el candidato a vacuna terapéutica TherVacB hace más de cinco años y desde entonces ha dirigido el desarrollo científico y estratégico de TherVacB. Inició y coordina el consorcio TherVacB.

Frank Thiele
Director de proyectos de componentes de vacunas y estudios preclínicos
Participó en el desarrollo y la evaluación preclínica de la estrategia de vacunación TherVacB desde sus inicios. Coordina los estudios preclínicos de BPL, así como la producción GMP de los componentes de la vacuna.
Marian Wiegand
Director de proyectos
Tiene experiencia en el desarrollo preclínico y clínico de compuestos biológicos, incluido el establecimiento de procesos de fabricación y sistemas de control de calidad. Marian es responsable de la gestión global del proyecto y participa en los asuntos reglamentarios de TherVacB.
Tanja Bauer
Jefe del Grupo de Vigilancia Inmunitaria
Es especialista en la vigilancia inmunológica de los ensayos clínicos. Es responsable del seguimiento inmunológico del ensayo clínico de fase Ia de TherVacB que comenzará en 2020, y que precederá al actual ensayo de fase Ib/IIa. Tanja también contribuye a la gestión de los ensayos clínicos.
Claudia Dembek
Comunicación / Difusión
Participó en el desarrollo y la evaluación preclínica de la estrategia de vacunación TherVacB desde sus inicios. Tiene experiencia en pruebas de control de calidad y liberación de material de ensayos clínicos según las normas de fabricación, y es responsable de la comunicación y difusión de los resultados de TherVacB.