| Title | Address | Description |
|---|---|---|
LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
|
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
|
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
|
Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
|
Centre de recherche médicale NIMR-Mbeya | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
|
Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
|
UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
|
Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
|
UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma (Université de Parme) | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
|
Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
PNO Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |  |
SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
Frankfurt University Hospital | Theodor-Stern-Kai 7, 60596 Frankfurt am Main, Deutschland |
|
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH (HMGU)
Informations générales
Le Helmholtz Zentrum München est un centre de recherche qui a pour mission de découvrir des solutions médicales personnalisées pour la prévention et la thérapie des maladies déclenchées par l’environnement et de promouvoir une société plus saine dans un monde en rapide évolution. Le Helmholtz Zentrum München a son siège à Neuherberg, au nord de Munich, et ses départements à orientation clinique sont situés à proximité des hôpitaux universitaires. Il compte environ 2 500 employés. Elle est membre de l’association Helmholtz, la plus grande organisation scientifique d’Allemagne, qui compte plus de 40 000 employés dans 19 centres de recherche.
Helmholtz Zentrum München, Deutsches Forschungszentrum für Gesundheit und Umwelt GmbH
Ingolstädter Landstraße 1
85764 Neuherberg
Germany
Rôle dans le TherVacB
HMGU est le coordinateur du projet. L’équipe de l’HMGU travaille depuis plus de cinq ans sur le développement d’un candidat vaccin thérapeutique contre l’hépatite B. Elle a conçu les composants du vaccin et a développé et protégé par IP le schéma hétérologue prime-boost à utiliser dans TherVacB. Le groupe de surveillance immunitaire a établi des POS conformes aux BPL pour la gestion, le traitement et le stockage des échantillons biologiques provenant d’études cliniques et a validé des immunoessais et des POS pour la surveillance des réponses immunitaires spécifiques au VHB.
Sur la base de sa vaste expertise, l’équipe HMGU assurera la gestion du TherVacB ; la diffusion, l’exploitation, la communication ; les essais précliniques et les affaires réglementaires ainsi que la surveillance immunitaire et l’identification des biomarqueurs.
Personnel du projet
Ulrike Protzer
Coordinateur et chef de l'Institut de virologie
Elle est professeur titulaire et titulaire de la chaire de virologie à l’Université technique de Munich (TUM), à la faculté de médecine et directrice de l’Institut de virologie du Helmholtz Zentrum München et de la TUM. Elle a suivi une formation d’hépatologue et de virologiste clinique et dirige un service de diagnostic virologique desservant les deux hôpitaux universitaires de la TUM. Travaillant depuis près de vingt ans dans le domaine des maladies infectieuses et de la recherche sur les hépatites virales, elle est devenue une scientifique reconnue et récompensée dans le monde entier pour l’hépatite B. Elle a publié plus de 130 articles originaux et 40 articles de synthèse, déposé 8 brevets et contribué aux recommandations et lignes directrices nationales et internationales pour le diagnostic, la prévention et le traitement des infections par les virus des hépatites B et C. Ulrike Protzer a développé le candidat vaccin thérapeutique TherVacB il y a plus de cinq ans et a depuis dirigé le développement scientifique et stratégique de TherVacB. Elle a initié et coordonne le consortium TherVacB.
Frank Thiele
Chef de projet Composants de vaccins et études précliniques
Il a participé au développement et à l’évaluation préclinique de la stratégie de vaccination TherVacB depuis ses débuts. Il coordonne les études précliniques BPL ainsi que la production BPF des composants du vaccin.
Marian Wiegand
Chef de projet
Il a une expérience dans le développement préclinique et clinique de composés biologiques, y compris dans l’établissement de procédés de fabrication et de systèmes de contrôle de la qualité. Marian est responsable de la gestion globale du projet et participe aux affaires réglementaires de TherVacB.
Tanja Bauer
Chef du groupe de surveillance immunitaire
She is specialist in immune monitoring of clinical trials. She is responsible for the immune monitoring of the TherVacB phase Ia clinical trial, preceding the current phase Ib/IIa trial. Tanja also contributes to the clinical trial management.
Claudia Dembek
Communication / Diffusion
Elle a participé au développement et à l’évaluation préclinique de la stratégie de vaccination TherVacB depuis ses débuts. Elle a de l’expérience dans les tests de contrôle de la qualité et la diffusion des BPF du matériel d’essai clinique et est responsable de la communication et de la diffusion des résultats du TherVacB.