| Title | Address | Description |
|---|---|---|
LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
|
Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
|
Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
|
Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
|
NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
|
Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
|
UNIVERSITY COLLEGE LONDON (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
|
Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
|
UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero- Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
|
Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovation GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
|
SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
SocraTec R&D GmbH
Informació general
SocraTec R&D GmbH és una organització d’investigació per contracte (CRO) de serveis complets, que realitza professionalment estudis clínics des de 1998. Operen les seves pròpies Unitats de Farmacologia Clínica (CPU) d’última generació dedicada a la realització clínica d’assaigs de fase inicial en subjectes i pacients sans. L’equip d’R&D de SocraTec, amb seu a tres ubicacions a Alemanya, està especialitzat en solucions d’investigació clínica en el desenvolupament de fàrmacs en fase inicial i tardana. Proporcionen tota la gamma de serveis d’investigació clínica a les indústries farmacèutiques, biotecnològiques i de dispositius mèdics i gestionen i realitzen estudis clínics des de la primera aplicació en humans, passant per la prova de concepte en la població de pacients, fins a estudis d’eficàcia en les últimes etapes de les proves clíniques.
Els serveis inclouen consultoria científica d’experts líders per al desenvolupament del disseny d’estudis, assessorament científic i declaracions d’experts, realització clínica d’estudis fase I-IV, garantia de qualitat, seguiment, gestió de dades, bioestadística i farmacocinètica, redacció mèdica i farmacovigilància.
Fins ara, SocraTec ha dut a terme diversos centenars d’assaigs de Fase I, incloent estudis de vacunació i primers en humans, així com estudis que avaluen la biodisponibilitat (com s’absorbeixen i utilitzen els fàrmacs pel cos) amb diverses formes de dosificació i mètodes de lliurament, com ara comprimits, injeccions i pegats transdèrmics. La seva experiència abasta proves clíniques de molècules petites i productes biològics.
Amb la seva experiència substancial en la realització d’assajos nacionals i internacionals, SocraTec R&D es compromet a donar suport al projecte TherVacB i avançar en tractaments innovadors per a l’hepatitis B.
SocraTec R&D GmbH
Seu
Sóc Setzling 35
61440 Oberursel
Alemanya
enllaç
Rol a TherVacB
SocraTec R&D té un paper vital en el projecte TherVacB gestionant i executant l’assaig clínic. Supervisen la gestió i el seguiment dels assaigs clínics, garantint l’organització professional i la realització de l’assaig mitjançant visites in situ que confirmen l’exactitud i el compliment de les dades. A més, el grup de gestió de projectes de SocraTec R&D gestiona les presentacions i aprovacions reguladores tant a la UE com al Regne Unit, assegurant-se que totes les presentacions compleixen els estàndards legals i ètics. L’equip coordina el projecte clínic facilitant la col·laboració, fent un seguiment del progrés i abordant els reptes. A més, SocraTec R&D s’encarrega de la presentació d’informes, que inclou la redacció de l’Informe de l’Estudi Clínic i l’elaboració d’un resum per a profe per fer que els resultats siguin accessibles tant als investigadors professionals com al públic.
Personal del projecte
André Warnke
Director Gerent
És un farmacèutic amb una àmplia experiència en investigació clínica i gestió d’assaigs. André Warnke es va incorporar a SocraTec R&D l’any 2004 com a director de projecte, jugant un paper clau en l’ampliació de la cartera d’assaigs clínics de la companyia. L’any 2012 va esdevenir membre del consell d’administració i director general. La seva experiència abasta el disseny, la realització, el seguiment i la presentació d’assaigs, amb un enfocament en malalties respiratòries, oftalmologia, ginecologia, oncologia, gestió del dolor i nefrologia.
Maria Anschütz
Cap de gestió de projectes clínics
És farmacèutica i experta en investigació clínica amb una àmplia experiència en assaigs de fase inicial. Maria Anschütz dirigeix el departament de gestió de projectes per a assaigs clínics de SocraTec R&D, assegurant el compliment i una execució d’alta qualitat. Amb una sòlida formació en processos regulatoris, supervisa la realització de les proves, la documentació i els informes. Per al projecte TherVacB, és responsable de la gestió del projecte, la regulació i la coordinació de l’execució d’assaigs amb el seu equip de caps de projecte i assistents.
Sarah Spriestersbach
Cap de seguiment clínic
És una farmacèutica amb experiència en gestió i seguiment d’assaigs clínics. Sarah Spriestersbach es va incorporar a SocraTec R&D el 2021 i es va convertir en cap de la divisió de monitoratge el 2022, supervisant l’equip de monitors. Té experiència amb assaigs mono i multicèntrics, estudis de dispositius mèdics i assaigs virtuals. Per al projecte TherVacB, aporta la seva experiència en gestió i seguiment de projectes per garantir una execució de proves d’alta qualitat.