| Title | Address | Description |
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LMU | GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1, 80539 München, |
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Fundació Clínic per a la Recerca Biomèdica | Carrer del Rosselló, 149, 08036 Barcelona, Spanien |
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Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung GmbH (HZI) | Ingolstädter Landstraße 1, 85764 Oberschleißheim, Deutschland |
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Helmholtz Munich | Inhoffenstraße 7, 38124 Braunschweig, Deutschland |  |
Medizinische Hochschule Hannover | Carl-Neuberg-Straße 1, 30625 Hannover, Deutschland |
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NIMR-Mbeya Medizinisches Forschungszentrum | Hospital Hill Rd, Mbeya, Tansania |
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Technische Universität München | Arcisstraße 21, 80333 München, Deutschland |
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UNIVERSITÀ DI LONDRA (UCL) | GOWER STREET, WC1E 6BT London |
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Klinikum Rechts der Isar der Technischen Universität München | Hörsaal A, Klinikum rechts der Isar, Ismaninger Str. 22, 81675 München, Deutschland |
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UKE Hamburg Eppendorf | Martinistraße 52, 20251 Hamburg, Deutschland |  |
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma | Str. dell'Università, 12, 43121 Parma PR, Italien |  |
Universitätsklinikum Leipzig | Ritterstraße 26, 04109 Leipzig, Deutschland |  |
Barts Health NHS Trust | Co-operative Bank Plc, 9 Prescot St, Whitechapel, London E1 8AZ, Vereinigtes Königreich |
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Royal Free London NHS Foundation Trust | Pond St, Hampstead, London NW3 2QG, Vereinigtes Königreich | |
ARTTIC Innovazione GmbH | Oskar-von-Miller-Ring 29, 80333 München, Germany |
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SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35, 61440 Oberursel (Taunus), Deutschland |  |
SocraTec R&D GmbH
Informazioni generali
SocraTec R&D GmbH è un’organizzazione di ricerca a contratto (CRO) a servizio completo, che conduce studi clinici in modo professionale dal 1998. Gestisce le proprie Unità di Farmacologia Clinica (CPU) all’avanguardia, dedicate alla conduzione di studi clinici di fase iniziale su soggetti sani e pazienti. Il team di ricerca e sviluppo di SocraTec, con sede in tre località della Germania, è specializzato in soluzioni di ricerca clinica per lo sviluppo di farmaci in fase iniziale e finale. Fornisce una gamma completa di servizi di ricerca clinica alle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici e gestisce e conduce studi clinici dalla prima applicazione sull’uomo, passando per il proof-of-concept sulla popolazione di pazienti, fino agli studi di efficacia nelle ultime fasi della sperimentazione clinica.
I servizi includono consulenza scientifica da parte di esperti di primo piano per lo sviluppo del disegno dello studio, consulenza scientifica e dichiarazioni di esperti, conduzione clinica di studi di fase I-IV, garanzia di qualità, monitoraggio, gestione dei dati, biostatistica e farmacocinetica, scrittura medica e farmacovigilanza.
Ad oggi, SocraTec ha condotto diverse centinaia di sperimentazioni di Fase I, tra cui studi first-in-human e di vaccinazione, oltre a studi che valutano la biodisponibilità (il modo in cui i farmaci vengono assorbiti e utilizzati dall’organismo) con varie forme di dosaggio e metodi di somministrazione, come compresse, iniezioni e cerotti transdermici. La loro esperienza copre la sperimentazione clinica di piccole molecole e di farmaci biologici.
Grazie alla loro notevole esperienza nella conduzione di studi nazionali e internazionali, SocraTec R&D si impegna a sostenere il progetto TherVacB e a far progredire le terapie innovative per l’epatite B.
SocraTec R&D GmbH
Sede centrale
Im Setzling 35
61440 Oberursel
Germania
link
Ruolo in TherVacB
SocraTec R&D svolge un ruolo fondamentale nel progetto TherVacB gestendo ed eseguendo la sperimentazione clinica. Sovrintende alla gestione e al monitoraggio della sperimentazione clinica, assicurando un’organizzazione e una conduzione professionale della sperimentazione attraverso visite in loco che confermano l’accuratezza e la conformità dei dati. Inoltre, il gruppo di gestione del progetto di SocraTec R&D gestisce le richieste e le approvazioni normative sia nell’UE che nel Regno Unito, assicurando che tutte le richieste soddisfino gli standard legali ed etici. Il team coordina il progetto clinico facilitando la collaborazione, monitorando i progressi e affrontando le sfide. Inoltre, SocraTec R&D è responsabile della stesura dei rapporti, che comprendono la stesura della relazione sullo studio clinico e la preparazione di un riassunto per i non addetti ai lavori per rendere i risultati accessibili sia ai ricercatori professionisti che al pubblico.
Personale del progetto
André Warnke
Amministratore delegato
È un farmacista con una vasta esperienza nella ricerca clinica e nella gestione delle sperimentazioni. André Warnke è entrato in SocraTec R&D nel 2004 come project manager, svolgendo un ruolo chiave nell’espansione del portafoglio di studi clinici dell’azienda. Nel 2012 è diventato membro del consiglio di amministrazione e amministratore delegato. La sua esperienza comprende la progettazione, la conduzione, il monitoraggio e la rendicontazione degli studi, con particolare attenzione alle malattie respiratorie, all’oftalmologia, alla ginecologia, all’oncologia, alla gestione del dolore e alla nefrologia.
Maria Anschütz
Responsabile della gestione dei progetti clinici
È una farmacista e un’esperta di ricerca clinica con una vasta esperienza in studi di fase iniziale. Maria Anschütz dirige il dipartimento di gestione dei progetti di sperimentazione clinica di SocraTec R&D, assicurando la conformità e l’esecuzione di alta qualità. Con una solida esperienza nei processi normativi, supervisiona la conduzione degli studi, la documentazione e la rendicontazione. Per il progetto TherVacB, è responsabile della gestione del progetto, della regolamentazione e del coordinamento dell’esecuzione della sperimentazione con il suo team di project manager e assistenti.
Sarah Spriestersbach
Responsabile del monitoraggio clinico
È una farmacista esperta in gestione e monitoraggio di studi clinici. Sarah Spriestersbach è entrata a far parte di SocraTec R&D nel 2021 ed è diventata responsabile della divisione di monitoraggio nel 2022, supervisionando il team di monitor. Ha esperienza in studi mono e multicentrici, studi su dispositivi medici e studi virtuali. Per il progetto TherVacB, contribuisce con la sua esperienza nella gestione e nel monitoraggio dei progetti per garantire un’esecuzione di alta qualità della sperimentazione.